應(yīng)屆畢業(yè)生
碩士
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職位描述
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職責(zé)描述:
1、寫作：多個創(chuàng)新藥和改良型新藥所有IND資料倫理資料的撰寫與審核，主要為I期和I期，也參與過川期項目資料的撰寫;臨床試驗CDE登記:數(shù)統(tǒng)和PV資料的醫(yī)學(xué)審核。
2、監(jiān)查：受試者入排審核;EDC數(shù)據(jù)醫(yī)學(xué)監(jiān)查;受試者數(shù)據(jù)整理分析;PV報告(SAE、SUSAR.DSUR)的審核。
3、策略：疾病信息和同類藥物信息的搜集和整理
4、支持:在研項目的醫(yī)學(xué)支持、項目相關(guān)的CDE指導(dǎo)原則解讀、參與研究者會和項目啟動會、新同事醫(yī)學(xué)培訓(xùn)等。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)、生命科學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷，博士優(yōu)先。
2、具備醫(yī)師資格證或臨床研究相關(guān)認(rèn)證（如GCP）者優(yōu)先。
3、3年以上醫(yī)藥行業(yè)臨床開發(fā)經(jīng)驗，完整參與過至少1個產(chǎn)品上市前臨床試驗（I-III期）。
4、熟悉國內(nèi)外臨床研究法規(guī)（ICH-GCP、NMPA/FDA/EMA指南）及注冊流程。
5、扎實的醫(yī)學(xué)知識儲備，能獨立完成醫(yī)學(xué)文件撰寫及數(shù)據(jù)解讀。優(yōu)秀的文獻(xiàn)檢索與分析能力，熟練使用醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)庫（如PubMed、EMBASE）
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工作地點
地址：北京海淀區(qū)北京-海淀區(qū)西金大廈
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職位發(fā)布者
HR
石藥控股集團(tuán)有限公司
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制藥·生物工程
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1000人以上
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國內(nèi)上市公司
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河北省石家莊市黃河大道路226號
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