制劑設(shè)備管理
面議
連云港
4年以上
本科
連云港
4年以上
本科
- 全勤獎(jiǎng)
- 節(jié)日福利
- 不加班
- 周末雙休
職位描述
該職位信息待核驗(yàn),請(qǐng)仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞!
.體系與合規(guī)管理
建立、完善、執(zhí)行設(shè)備管理體系(SOP、維護(hù)規(guī)程、驗(yàn)證文件、臺(tái)賬、檔案)
確保所有設(shè)備活動(dòng)符合 GMP、FDA、EHS 等法規(guī)要求
負(fù)責(zé)設(shè)備驗(yàn)證(IQ/OQ/PQ)方案編寫、審核、執(zhí)行與報(bào)告
組織內(nèi)外部審計(jì)迎檢,提供設(shè)備相關(guān)記錄、數(shù)據(jù)、整改
2.設(shè)備全生命周期管理
參與廠房、車間、公用工程方案與圖紙審核
編制 / 審核設(shè)備 URS,參與選型、FAT/SAT、招標(biāo)、驗(yàn)收
負(fù)責(zé)安裝、調(diào)試、4Q 驗(yàn)證,組織轉(zhuǎn)產(chǎn)交接
制定并監(jiān)督預(yù)防性維護(hù)、巡檢、保養(yǎng)計(jì)劃
快速處理故障、RCA 分析、糾正預(yù)防
3. 生產(chǎn)保障與技術(shù)支持
保障設(shè)備高可用、低故障率、連續(xù)生產(chǎn)
配合生產(chǎn)、質(zhì)量、研發(fā),提供設(shè)備技術(shù)支持、參數(shù)優(yōu)化
參與工藝改進(jìn)、潔凈區(qū)環(huán)境控制、無菌 / 滅菌設(shè)備管理
4.成本與預(yù)算管理
編制年度維修、備件、能耗、項(xiàng)目預(yù)算并管控
備件庫(kù)存、采購(gòu)、供應(yīng)商評(píng)估與成本優(yōu)化
能耗統(tǒng)計(jì)、節(jié)能降耗、設(shè)備效率(OEE)提升
5.團(tuán)隊(duì)與人員管理
設(shè)備部門團(tuán)隊(duì)搭建、分工、培訓(xùn)、考核、梯隊(duì)建設(shè)
對(duì)操作工、維修人員進(jìn)行設(shè)備操作、安全、維護(hù)培訓(xùn)
建立、完善、執(zhí)行設(shè)備管理體系(SOP、維護(hù)規(guī)程、驗(yàn)證文件、臺(tái)賬、檔案)
確保所有設(shè)備活動(dòng)符合 GMP、FDA、EHS 等法規(guī)要求
負(fù)責(zé)設(shè)備驗(yàn)證(IQ/OQ/PQ)方案編寫、審核、執(zhí)行與報(bào)告
組織內(nèi)外部審計(jì)迎檢,提供設(shè)備相關(guān)記錄、數(shù)據(jù)、整改
2.設(shè)備全生命周期管理
參與廠房、車間、公用工程方案與圖紙審核
編制 / 審核設(shè)備 URS,參與選型、FAT/SAT、招標(biāo)、驗(yàn)收
負(fù)責(zé)安裝、調(diào)試、4Q 驗(yàn)證,組織轉(zhuǎn)產(chǎn)交接
制定并監(jiān)督預(yù)防性維護(hù)、巡檢、保養(yǎng)計(jì)劃
快速處理故障、RCA 分析、糾正預(yù)防
3. 生產(chǎn)保障與技術(shù)支持
保障設(shè)備高可用、低故障率、連續(xù)生產(chǎn)
配合生產(chǎn)、質(zhì)量、研發(fā),提供設(shè)備技術(shù)支持、參數(shù)優(yōu)化
參與工藝改進(jìn)、潔凈區(qū)環(huán)境控制、無菌 / 滅菌設(shè)備管理
4.成本與預(yù)算管理
編制年度維修、備件、能耗、項(xiàng)目預(yù)算并管控
備件庫(kù)存、采購(gòu)、供應(yīng)商評(píng)估與成本優(yōu)化
能耗統(tǒng)計(jì)、節(jié)能降耗、設(shè)備效率(OEE)提升
5.團(tuán)隊(duì)與人員管理
設(shè)備部門團(tuán)隊(duì)搭建、分工、培訓(xùn)、考核、梯隊(duì)建設(shè)
對(duì)操作工、維修人員進(jìn)行設(shè)備操作、安全、維護(hù)培訓(xùn)
工作地點(diǎn)
地址:連云港連云區(qū)長(zhǎng)江路11號(hào)
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職位發(fā)布者
楊彩霞HR
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
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制藥·生物工程
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1000人以上
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股份制企業(yè)
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連云港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)黃河路38號(hào)
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2026-05-05 10:02:32
52人關(guān)注
注:聯(lián)系我時(shí),請(qǐng)說是在河北人才網(wǎng)上看到的。
