1.主導(dǎo)藥物(原料藥、制劑)分析方法的開發(fā)、優(yōu)化和全面驗證,確保方法科學、可靠;
2.制定并持續(xù)完善原料、輔料、中間體、成品的質(zhì)量標準,并確保其符合藥典和法規(guī)要求;
3.獨立撰寫CTD格式的藥學(分析部分)申報資料,并保證所有數(shù)據(jù)真實、完整、可追溯;
4.解決項目中的技術(shù)問題;管理分析團隊,負責設(shè)備、培訓及跨部門協(xié)作。
5. 負責研發(fā)分析團隊的日常管理,分配工作任務(wù),監(jiān)督實驗操作規(guī)范性,指導(dǎo)下屬員工開展研發(fā)工作,提升團隊整體技術(shù)水平;
任職要求:
1.有完整負責多個項目分析工作的成功經(jīng)驗;
2.熟悉國內(nèi)外藥品注冊法規(guī)、技術(shù)指導(dǎo)原則 及藥典標準;
3.精通各類分析儀器(HPLC, GC, MS等)原理與操作,具備扎實的方法學驗證知識;
4.出色的文獻檢索、數(shù)據(jù)分析和申報資料撰寫能力;
5.5年及以上藥品分析相關(guān)工作經(jīng)驗,具備化藥/中藥分析方法開發(fā)與驗證實戰(zhàn)經(jīng)驗。
求職提示:用人單位發(fā)布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業(yè)證等),均涉嫌違法,請求職者務(wù)必提高警惕。
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制藥·生物工程
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1000人以上
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公司性質(zhì)未知
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天津市解放南路外環(huán)線17號橋
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成本主管(路橋) 5000-8000元應(yīng)屆畢業(yè)生 大專億利生態(tài)修復(fù)股份有限公司
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外貿(mào)經(jīng)理/主管 5000-10000元應(yīng)屆畢業(yè)生 本科河北唯佳金屬網(wǎng)股份有限公司
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土建主管工程師 面議應(yīng)屆畢業(yè)生 不限滄州旭坤房地產(chǎn)開發(fā)有限公司
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2026屆理賠管培生(河北) 面議應(yīng)屆畢業(yè)生 本科中國平安
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經(jīng)營會計 面議應(yīng)屆畢業(yè)生 不限石家莊市油漆廠
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應(yīng)屆畢業(yè)生
學歷不限
2026-04-30 11:53:33
1125人關(guān)注
注:聯(lián)系我時,請說是在河北人才網(wǎng)上看到的。
