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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)按照GMP規(guī)范及公司質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對物料、中間體、成品及相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行理化項目檢測（包括HPLC、GC、IR、AAS、ICP-MS等）；
2、負(fù)責(zé)樣品管理，包括取樣、分樣、留樣、穩(wěn)定性考察等；
3、試劑管理，包括試劑的收、存、發(fā)，溶液的配制和標(biāo)定等；
4、出具分析報告單；
5、及時報告與記錄異常事件（如偏差、OOS/OOT等），參與調(diào)查并執(zhí)行相應(yīng)的糾正與預(yù)防措施，確保問題得到有效解決；
6、參與內(nèi)外部審計、檢查工作，針對發(fā)現(xiàn)的問題制定并實施整改措施，確保符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。；
7、參與各類項目的分析支持工作，負(fù)責(zé)檢測方法的確認(rèn)與轉(zhuǎn)移。
8、上級安排的其他工作。
任職要求：
1、藥學(xué)、分析化學(xué)、化工等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷；
2、3年及以上QC工作經(jīng)驗，熟悉QC部門的全業(yè)務(wù)流程；
3、熟練掌握GC、HPLC、IR、AAS、MS等分析儀器及理化分析方法；
4、具有較強(qiáng)的藥物分析實驗技能與理論知識；
5、具備GMP數(shù)據(jù)完整性知識，能夠按法規(guī)要求完成各類記錄。