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崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)純化水理化檢測及數(shù)據(jù)分析統(tǒng)計工作； 2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品原材料檢驗、過程檢驗和成品檢驗，包括內(nèi)毒素檢測、ELISA檢測、理化性能測試（pH、含水量、環(huán)氧乙烷殘留、SDS殘留、過氧化氫殘留、過氧乙酸殘留、羥脯氨酸含量、外源性DNA殘留、乙醇殘留、脂肪殘留、重金屬含量、總蛋白含量、總灰分含量等），負(fù)責(zé)有關(guān)實驗準(zhǔn)確性及完整性記錄工作，評估結(jié)果并撰寫報告； 3、負(fù)責(zé)有關(guān)實驗溶液配制：配制和標(biāo)定檢驗所需試液，確保記錄的真實性、完整性和及時性； 4、負(fù)責(zé)儀器設(shè)備維護：負(fù)責(zé)日常檢驗儀器和計量器具的維護、保養(yǎng)、維修和檢定，保持記錄的真實性、完整性和及時性； 5、參與不合格品的跟蹤處理過程； 6、參與公司法規(guī)、質(zhì)量體系文件培訓(xùn)； 7、其他任務(wù)：執(zhí)行上級分配的其他相關(guān)任務(wù)。 任職資格: 1、本科以上學(xué)歷，生物工程、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè)； 2、醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗三年以上工作經(jīng)驗，有藥檢所培訓(xùn)或醫(yī)藥企業(yè)化驗員上崗證或相關(guān)質(zhì)量檢驗培訓(xùn)證書為佳； 3、有內(nèi)審員證書、無菌檢驗員培訓(xùn)證書者優(yōu)先； 4、熟悉醫(yī)療器械規(guī)程及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，了解醫(yī)療器械相關(guān)的法律、法規(guī); 5、具備“崗位職責(zé) 2”中的相關(guān)檢驗經(jīng)驗，熟悉各類檢測儀器的操作和使用，如氣相色譜儀、酶標(biāo)儀、凱氏定氮儀等； 6、配合完成相關(guān)減壓記錄的復(fù)核工作，負(fù)責(zé)職責(zé)范圍內(nèi)檢驗記錄的保管與歸檔； 7、負(fù)責(zé)檢驗數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析，負(fù)責(zé)異常實驗數(shù)據(jù)的分析與調(diào)查等； 8、有較好的計算機基礎(chǔ)，熟練使用辦公軟件; 9、具備良好的溝通能力和整體協(xié)調(diào)合作技能，工作責(zé)任心強，能承受一定的工作壓力。 10、積極主動，勤奮好學(xué)，工作細心，認(rèn)真負(fù)責(zé)。