職位描述
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專業(yè)技能:
一 產(chǎn)品醫(yī)學(xué)策略能力:(1) 能基于產(chǎn)品特性、臨床需求、市場競爭格局,獨(dú)立制定產(chǎn)品整體醫(yī)學(xué)策略(包括醫(yī)學(xué)定位、核心醫(yī)學(xué)信息提煉、臨床價(jià)值傳遞方案等);(2)具備臨床數(shù)據(jù)解讀與應(yīng)用能力,可整合臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)、真實(shí)世界研究結(jié)果,形成支撐產(chǎn)品推廣的醫(yī)學(xué)證據(jù)體系;(3) 能夠主導(dǎo)或參與產(chǎn)品醫(yī)學(xué)相關(guān)材料撰寫(如醫(yī)學(xué)白皮書、臨床路徑建議、產(chǎn)品醫(yī)學(xué)問答手冊等),為市場、銷售團(tuán)隊(duì)提供專業(yè)醫(yī)學(xué)支持;
二:項(xiàng)目管理能力:(1) 具備全周期醫(yī)學(xué)項(xiàng)目管理能力,可獨(dú)立主導(dǎo)或統(tǒng)籌臨床研究項(xiàng)目、醫(yī)學(xué)教育項(xiàng)目、學(xué)術(shù)會(huì)議 / 研討會(huì)、KOL 合作項(xiàng)目等;(3) 熟練掌握項(xiàng)目管理方法,包括項(xiàng)目立項(xiàng)、方案設(shè)計(jì)、預(yù)算管控、進(jìn)度跟蹤、風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與應(yīng)對、成果復(fù)盤等,確保項(xiàng)目按時(shí)、按質(zhì)、按預(yù)算完成;3. 能夠協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源(如臨床專家、研究機(jī)構(gòu)、CRO/CMO、內(nèi)部跨部門團(tuán)隊(duì)),建立高效溝通機(jī)制,推動(dòng)項(xiàng)目順利落地;(4) 負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)項(xiàng)目相關(guān)文檔的整理、歸檔,確保項(xiàng)目流程合規(guī)、數(shù)據(jù)可追溯
崗位職責(zé):
一 、產(chǎn)品醫(yī)學(xué)策略體系搭建與落地
1. 醫(yī)學(xué)定位與證據(jù)規(guī)劃:深度調(diào)研產(chǎn)品臨床價(jià)值、目標(biāo)科室診療需求及競品醫(yī)學(xué)策略,牽頭制定產(chǎn)品差異化醫(yī)學(xué)定位;規(guī)劃醫(yī)學(xué)項(xiàng)目和學(xué)術(shù)證據(jù)生成路徑,明確證據(jù)目標(biāo)與落地節(jié)奏,支撐產(chǎn)品市場競爭力。
2. 推廣材料開發(fā)與審核:主導(dǎo)核心醫(yī)學(xué)材料創(chuàng)作,包括患教材料、醫(yī)生教育課件、醫(yī)學(xué)問答(Medical FAQ)等;審核市場、銷售團(tuán)隊(duì)使用的醫(yī)學(xué)相關(guān)材料(如宣傳冊、推廣話術(shù)),確保內(nèi)容符合 NMPA 等監(jiān)管要求及醫(yī)學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)性。
3. 醫(yī)學(xué)支持與賦能:為銷售團(tuán)隊(duì)提供常態(tài)化醫(yī)學(xué)培訓(xùn)(如產(chǎn)品機(jī)制、臨床證據(jù)、不良反應(yīng)處理),解答一線醫(yī)生的專業(yè)醫(yī)學(xué)疑問;參與重點(diǎn)客戶(如核心醫(yī)院專家、KOL)的學(xué)術(shù)溝通,協(xié)助傳遞產(chǎn)品醫(yī)學(xué)價(jià)值,支持臨床合理用藥。
4. 醫(yī)學(xué)動(dòng)態(tài)跟蹤與策略優(yōu)化:實(shí)時(shí)監(jiān)測行業(yè)前沿動(dòng)態(tài),包括目標(biāo)治療領(lǐng)域的最新臨床指南更新、同類產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)展、學(xué)術(shù)會(huì)議核心觀點(diǎn);定期復(fù)盤產(chǎn)品醫(yī)學(xué)策略落地效果,結(jié)合臨床反饋與證據(jù)變化,調(diào)整策略方向,確保醫(yī)學(xué)支持的時(shí)效性與有效性。
二、醫(yī)學(xué)項(xiàng)目全生命周期管理與執(zhí)行
1. 項(xiàng)目立項(xiàng)與方案設(shè)計(jì):根據(jù)產(chǎn)品醫(yī)學(xué)目標(biāo)與業(yè)務(wù)需求,發(fā)起醫(yī)學(xué)項(xiàng)目(如臨床研究項(xiàng)目、醫(yī)學(xué)教育項(xiàng)目、KOL 合作項(xiàng)目、學(xué)術(shù)會(huì)議),明確項(xiàng)目目標(biāo)、范圍、預(yù)算與時(shí)間節(jié)點(diǎn);聯(lián)合內(nèi)外部團(tuán)隊(duì)(如研發(fā)、CRO、臨床機(jī)構(gòu))設(shè)計(jì)項(xiàng)目方案,細(xì)化執(zhí)行流程(如臨床試驗(yàn)入排標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)學(xué)會(huì)議議程),規(guī)避合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。
2. 項(xiàng)目資源協(xié)調(diào)與推進(jìn):統(tǒng)籌協(xié)調(diào)項(xiàng)目涉及的內(nèi)外部資源,包括對接臨床研究機(jī)構(gòu)(如醫(yī)院倫理委員會(huì)、研究者)、CRO/CMO 機(jī)構(gòu)、內(nèi)部研發(fā) / 合規(guī) / 財(cái)務(wù)團(tuán)隊(duì);建立項(xiàng)目進(jìn)度跟蹤機(jī)制(如周例會(huì)、進(jìn)度報(bào)表),及時(shí)解決項(xiàng)目落地中的問題(如入組進(jìn)度滯后、機(jī)構(gòu)溝通卡點(diǎn)),確保項(xiàng)目按預(yù)算、按時(shí)限推進(jìn)。
3. 項(xiàng)目質(zhì)量與合規(guī)管控:嚴(yán)格把控醫(yī)學(xué)項(xiàng)目質(zhì)量,如審核臨床研究數(shù)據(jù)的真實(shí)性與完整性、監(jiān)督醫(yī)學(xué)教育項(xiàng)目的學(xué)術(shù)專業(yè)性;確保項(xiàng)目全流程符合醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管要求(如《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》)及公司合規(guī)制度,留存完整項(xiàng)目文檔(如方案修訂記錄、溝通紀(jì)要、結(jié)題報(bào)告),以備監(jiān)管核查。
4. 項(xiàng)目成果轉(zhuǎn)化與復(fù)盤:推動(dòng)醫(yī)學(xué)項(xiàng)目成果落地應(yīng)用,如將真實(shí)世界研究結(jié)果轉(zhuǎn)化為學(xué)術(shù)論文發(fā)表、將 KOL 合作項(xiàng)目產(chǎn)出轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品醫(yī)學(xué)證據(jù);項(xiàng)目結(jié)題后組織復(fù)盤會(huì)議,總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),輸出項(xiàng)目復(fù)盤報(bào)告,為后續(xù)同類項(xiàng)目提供參考。
三、內(nèi)外部醫(yī)學(xué)協(xié)作與資源整合
1. 跨部門協(xié)作聯(lián)動(dòng):與研發(fā)團(tuán)隊(duì)協(xié)同,反饋臨床醫(yī)生對產(chǎn)品的使用建議及未滿足需求,為產(chǎn)品迭代(如劑型優(yōu)化、適應(yīng)癥拓展)提供醫(yī)學(xué)輸入;與合規(guī)團(tuán)隊(duì)緊密配合,確保醫(yī)學(xué)策略、項(xiàng)目執(zhí)行、材料使用全流程符合合規(guī)要求,規(guī)避醫(yī)學(xué)推廣風(fēng)險(xiǎn);與市場團(tuán)隊(duì)協(xié)作,對齊醫(yī)學(xué)與市場目標(biāo),支撐產(chǎn)品學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)(如學(xué)術(shù)會(huì)議、醫(yī)生研討會(huì))的策劃與執(zhí)行。
2. KOL 資源管理與學(xué)術(shù)合作:挖掘、篩選目標(biāo)治療領(lǐng)域的核心 KOL(如學(xué)科帶頭人、知名專家),建立 KOL 資源庫并分級(jí)維護(hù);策劃 KOL 合作項(xiàng)目,如邀請 KOL 參與臨床試驗(yàn)指導(dǎo)、牽頭學(xué)術(shù)課題研究、擔(dān)任學(xué)術(shù)會(huì)議講者,搭建長期穩(wěn)定的學(xué)術(shù)合作關(guān)系,提升產(chǎn)品在行業(yè)內(nèi)的學(xué)術(shù)影響力。
四、醫(yī)學(xué)合規(guī)與風(fēng)險(xiǎn)管控
參與公司醫(yī)學(xué)合規(guī)制度的制定與更新,如明確醫(yī)學(xué)推廣、學(xué)術(shù)活動(dòng)、材料使用的合規(guī)邊界;定期組織內(nèi)部醫(yī)學(xué)合規(guī)培訓(xùn),強(qiáng)化團(tuán)隊(duì)成員的合規(guī)意識(shí),避免出現(xiàn)超適應(yīng)癥推廣、醫(yī)學(xué)證據(jù)夸大等違規(guī)行為。
工作地點(diǎn)
地址:西安蓮湖區(qū)西安西安市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)新型工業(yè)園創(chuàng)新路9號(hào)
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職位發(fā)布者
牟象元/..HR
西安遠(yuǎn)大德天藥業(yè)股份有限公司
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制藥·生物工程
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200-499人
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公司性質(zhì)未知
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西安市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)新型工業(yè)園創(chuàng)新路9號(hào)
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應(yīng)屆畢業(yè)生
本科
2026-02-07 08:36:10
627人關(guān)注
注:聯(lián)系我時(shí),請說是在河北人才網(wǎng)上看到的。
