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崗位職責(zé)： 1.負責(zé)體系文件的編制、修訂及維護，確保符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及相關(guān)法規(guī)要求 2.組織開展生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量管理工作，監(jiān)督驗證活動執(zhí)行情況 3.實施內(nèi)部審核，跟蹤整改措施落實，推動質(zhì)量管理體系持續(xù)改進 4.協(xié)調(diào)處理質(zhì)量管理體系運行中的問題，確保體系有效運行 任職要求： 1.大學(xué)本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、生物工程相關(guān)專業(yè) 2.4年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作經(jīng)驗 3.熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理條例等法規(guī) 4.持有內(nèi)審員資格證，具備生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量管理和驗證管理經(jīng)驗