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崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的CE注冊(cè)工作，包括項(xiàng)目各節(jié)點(diǎn)的跟進(jìn)；
2. 負(fù)責(zé)CE技術(shù)文件的搜集、撰寫(xiě)、審核與整理；
3. 負(fù)責(zé)CE相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的定期搜集與更新；
4. 負(fù)責(zé)生物相容性評(píng)價(jià)和臨床評(píng)價(jià)的編寫(xiě)；
5. 協(xié)助CE現(xiàn)場(chǎng)體系審核；
6. 負(fù)責(zé)注冊(cè)事務(wù)與相關(guān)審核專家、檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通、協(xié)調(diào)；

職位要求：
1. 具備3年及以上醫(yī)療器械CE注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉并能編寫(xiě)MDR臨床評(píng)價(jià)；
2. 碩士及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、生物統(tǒng)計(jì)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)；
3. 具有良好的英文聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)能力，通過(guò)CET-6級(jí)；
4. 具有項(xiàng)目管理能力，有責(zé)任心，工作態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)；
5. 具有良好的溝通、協(xié)調(diào)能力，善于處理外部關(guān)系；
6. 具有較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力及團(tuán)隊(duì)合作精神，高度的工作熱情。