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職位描述:
1.負責崗位文件起草、修訂以及相關(guān)操作記錄的填寫，負責崗位相關(guān)偏差的調(diào)查及處理。
2.負責崗位涉及的設(shè)備設(shè)施的驗證的方案的起草及實施，日常性能檢測、日常維護、清潔等（如灌裝線、濕熱滅菌柜、清洗機）。
3.負責崗位涉及的變更、風險評估、技術(shù)改進等技術(shù)支持。
4.負責崗位涉及的操作流程或管理流程的優(yōu)化改進工作。
5.負責崗位涉及的法規(guī)解讀及差距分析工作。
6.負責崗位涉及的生產(chǎn)相關(guān)工藝轉(zhuǎn)移文件及申報資料的撰寫。
7.負責崗位涉及的重難點工作的跟蹤推進及跨車間工作的協(xié)調(diào)溝通。
8.協(xié)助車間負責人進行生產(chǎn)區(qū)的現(xiàn)場規(guī)范性、精益管理、安全管理、質(zhì)量管理。

任職要求:
1.生物、化學、醫(yī)藥等方向的相關(guān)專業(yè)，本科及以上學歷；
2.熟悉生物制品GMP法規(guī)要求，有無菌制劑生產(chǎn)管理工作/班組管理經(jīng)驗優(yōu)先，具備西林瓶灌裝線或預(yù)填充灌裝線操作經(jīng)驗優(yōu)先；
3.具備良好的執(zhí)行力、溝通能力、獨立解決問題的能力、具備應(yīng)變能力、具備良好的心理承受能力，有良好的學習能力；
4.熟悉WORD、EXCEL、PPT等基本辦公軟件；
5.能吃苦耐勞，能服從領(lǐng)導安排。愿意學習新的知識，能適應(yīng)工作需求而不斷提高自己。