應(yīng)屆畢業(yè)生
碩士
2026-02-26 09:21:56
783人關(guān)注
職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證，請仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞！
崗位要求：
A.撰寫方案的數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析部分，評估樣本量
B.完成被分配的臨床試驗(yàn)的CRO的整個統(tǒng)計分析活動的監(jiān)督工作（審閱CRO提供的隨機(jī)計劃、SAP，TFL Shell、SAR、TFL、人群劃分決議、CSR）
C.執(zhí)行臨床試驗(yàn)統(tǒng)計分析的質(zhì)量控制
D.執(zhí)行SAR和TFL質(zhì)量控制
E.支持撰寫ISS、ISE，以及注冊資料2.7.3臨床有效性總結(jié)和2.7.4臨床安全性總結(jié)
F.協(xié)助數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析SOP的制定和更新
G.為團(tuán)隊(duì)成員提供統(tǒng)計支持和培訓(xùn)
完成直線經(jīng)理布置的各項(xiàng)任務(wù)
任職資格：
?扎實(shí)的統(tǒng)計學(xué)理論知識，熟悉臨床試驗(yàn)設(shè)計
?熟悉臨床試驗(yàn)的統(tǒng)計分析的整個流程
?熟悉CFDI臨床現(xiàn)場核查要點(diǎn)
?熟悉GCP，及現(xiàn)行的數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析的國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)和指南
?熟悉CDISC標(biāo)準(zhǔn)，并能夠?qū)⑵鋺?yīng)用于臨床試驗(yàn)統(tǒng)計分析的各個環(huán)節(jié)(如IND申請，臨床試驗(yàn)設(shè)計，Pre-NDA溝通等)
?熟悉Excel, SAS，SAS Macro 或其他程序語言
?優(yōu)秀的溝通能力
?能夠獨(dú)立完成工作
教育程度：
流行病學(xué)，醫(yī)學(xué)，藥學(xué)，臨床，生物統(tǒng)計或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷
工作經(jīng)驗(yàn)
至少兩年以上臨床試驗(yàn)的統(tǒng)計師的相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
注：聯(lián)系我時，請說是在河北人才網(wǎng)上看到的。
工作地點(diǎn)
地址：北京海淀區(qū)北京-海淀區(qū)華寶大廈
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詳細(xì)位置，可以參考上方地址信息
求職提示：用人單位發(fā)布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費(fèi)、置裝費(fèi)、押金、服裝費(fèi)、培訓(xùn)費(fèi)、身份證、畢業(yè)證等），均涉嫌違法，請求職者務(wù)必提高警惕。
職位發(fā)布者
趙先生HR
甘李藥業(yè)股份有限公司
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制藥·生物工程
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1000人以上
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國內(nèi)上市公司
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漷縣鎮(zhèn)
