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崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)按照GMP規(guī)范及公司質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)物料、中間體、成品及相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行理化項(xiàng)目檢測（包括HPLC、GC、IR、AAS、ICP-MS等）； 2、負(fù)責(zé)樣品管理，包括取樣、分樣、留樣、穩(wěn)定性考察等； 3、試劑管理，包括試劑的收、存、發(fā)，溶液的配制和標(biāo)定等； 4、出具分析報(bào)告單； 5、及時(shí)報(bào)告與記錄異常事件（如偏差、OOS/OOT等），參與調(diào)查并執(zhí)行相應(yīng)的糾正與預(yù)防措施，確保問題得到有效解決； 6、負(fù)責(zé)制定物料、中間體、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)/團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的起草和備案； 7、負(fù)責(zé)起草與修訂本崗位相關(guān)的技術(shù)文件、管理文件和檢測記錄，確保文件與記錄的準(zhǔn)確性和合規(guī)性，并嚴(yán)格執(zhí)行。參與解決復(fù)雜的技術(shù)問題，提供專業(yè)的技術(shù)支持； 8、參與內(nèi)外部審計(jì)、檢查工作，針對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題制定并實(shí)施整改措施，確保符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。； 9、參與各類項(xiàng)目的分析支持工作，負(fù)責(zé)檢測方法的確認(rèn)與轉(zhuǎn)移。 10、上級(jí)安排的其他工作。 任職要求： 1、藥學(xué)、分析化學(xué)、化工等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷； 2、五年及以上QC工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉QC部門的全業(yè)務(wù)流程； 3、熟練掌握GC、HPLC、IR、AAS、MS等分析儀器及理化分析方法；4、具有較強(qiáng)的藥物分析實(shí)驗(yàn)技能與理論知識(shí)； 5、具備GMP數(shù)據(jù)完整性知識(shí)，能夠按法規(guī)要求完成各類記錄。