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上市前醫(yī)學(xué)經(jīng)理
15000-30000元 成都 應(yīng)屆畢業(yè)生 碩士
  • 全勤獎(jiǎng)
  • 節(jié)日福利
  • 不加班
  • 周末雙休
石藥控股集團(tuán)有限公司 最近更新 2040人關(guān)注
職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證,請(qǐng)仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞!
支持上市前臨床研究的設(shè)計(jì),以確保臨床研究的科學(xué)性、嚴(yán)謹(jǐn)性。負(fù)責(zé)臨床研究中所需醫(yī)學(xué)資料的撰寫,并負(fù)責(zé)解決臨床試驗(yàn)中醫(yī)學(xué)相關(guān)的問題。 工作職責(zé): 1.參與制定新藥臨床開發(fā)策略; 2.制定臨床試驗(yàn)計(jì)劃包括臨床研究的設(shè)計(jì)、臨床研究方案、知情同意書、臨床研究報(bào)告的撰寫等; 3.與監(jiān)管部門就臨床試驗(yàn)醫(yī)學(xué)相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行溝通; 4.參與CRO公司管理,對(duì)CRA進(jìn)行培訓(xùn); 5.參與制定臨床試驗(yàn)管理工作制度和相關(guān)技術(shù)規(guī)范; 6.撰寫藥物注冊(cè)申報(bào)中(包括IND/NDA)與臨床有關(guān)的資料。 任職要求: 1.臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)醫(yī)藥專業(yè)碩士以上; 2.從事臨床試驗(yàn)研究工作1年以上,熟悉國(guó)內(nèi)外藥物研發(fā)法律、法規(guī)、政策和國(guó)內(nèi)外臨床研發(fā)現(xiàn)狀;醫(yī)生有臨床試驗(yàn)參與經(jīng)驗(yàn)也可以 3、熟悉GCP、ICH及相關(guān)的藥物開發(fā)的法規(guī)條件,熟悉藥物開發(fā)和臨床試驗(yàn)的流程; 4、有CNS專業(yè)背景優(yōu)先; 5、具有較強(qiáng)的國(guó)內(nèi)外醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)查閱能力以及英語閱讀和翻譯水平
聯(lián)系方式
注:聯(lián)系我時(shí),請(qǐng)說是在河北人才網(wǎng)上看到的。
工作地點(diǎn)
地址:成都錦江區(qū)成都-錦江區(qū)石藥集團(tuán)
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詳細(xì)位置,可以參考上方地址信息
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