3年以上
本科
2026-03-23 07:27:14
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職位描述
該職位信息待核驗，請仔細了解后再進行投遞！
崗位職責
1. 編制和完善質量體系相關文件；
2. 負責跟進內部審核、外部審核、管理評審的輸出項；
3. 跟進、驗證和關閉CAPA,能判斷出部門識別出的CAPA的根本原因以及整改措施是否合理有效，有很強的邏輯思維能力，***做過現(xiàn)場QE、SQE能實際解決問題。
4. 變更流程的控制，不同變更流程識別、驗證，懂變更流程；
5. 負責內部審核和外部審核的工作；
6. 監(jiān)督、跟進相關部門質量管理體系的執(zhí)行；
7. 負責質量目標、CAPA數(shù)據(jù)源等數(shù)據(jù)分析；
任職資格
1. 學歷及專業(yè)本科及以上學歷，專業(yè)不限；
2. 工作經(jīng)驗/本崗位經(jīng)驗：3年以上相關工作經(jīng)驗；
3. 知識/經(jīng)驗：熟悉ISO 9001或ISO 13485或/和醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范；
4. 其他：認真嚴謹，有責任心和一定抗壓性，思維邏輯性強，良好的溝通協(xié)調能力。
1. 編制和完善質量體系相關文件；
2. 負責跟進內部審核、外部審核、管理評審的輸出項；
3. 跟進、驗證和關閉CAPA,能判斷出部門識別出的CAPA的根本原因以及整改措施是否合理有效，有很強的邏輯思維能力，***做過現(xiàn)場QE、SQE能實際解決問題。
4. 變更流程的控制，不同變更流程識別、驗證，懂變更流程；
5. 負責內部審核和外部審核的工作；
6. 監(jiān)督、跟進相關部門質量管理體系的執(zhí)行；
7. 負責質量目標、CAPA數(shù)據(jù)源等數(shù)據(jù)分析；
任職資格
1. 學歷及專業(yè)本科及以上學歷，專業(yè)不限；
2. 工作經(jīng)驗/本崗位經(jīng)驗：3年以上相關工作經(jīng)驗；
3. 知識/經(jīng)驗：熟悉ISO 9001或ISO 13485或/和醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范；
4. 其他：認真嚴謹，有責任心和一定抗壓性，思維邏輯性強，良好的溝通協(xié)調能力。
注：聯(lián)系我時，請說是在河北人才網(wǎng)上看到的。
工作地點
地址：杭州臨平區(qū)杭州銳健馬斯汀有限公司D區(qū)2樓
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詳細位置，可以參考上方地址信息
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職位發(fā)布者
HR
杭州銳健馬斯汀醫(yī)療器材有限公司
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醫(yī)療設備·器械
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51-99人
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公司性質未知
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杭州市錢江經(jīng)濟開發(fā)區(qū)順風路528號萬華科技園6號樓2樓
