應屆畢業(yè)生
學歷不限
2026-03-10 20:21:57
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
1、協(xié)助管代實施內(nèi)審并指導各部門開展糾正
2、協(xié)助研發(fā)工程師審核醫(yī)療器械文檔
3、對委托生產(chǎn)企業(yè)開展定期監(jiān)督審核
4、協(xié)助研發(fā)工程師編寫生產(chǎn)、檢驗規(guī)程和記錄
5、協(xié)助研發(fā)工程師組裝研發(fā)階段評審會
6、配合研發(fā)工程師組織研發(fā)階段評審會
7、協(xié)助研發(fā)工程師制定設計轉(zhuǎn)化方案
8、定期抽查研發(fā)過程中各項記錄是否及時、規(guī)范、準確；并記錄檢查出來的內(nèi)容、發(fā)現(xiàn)的問題、提出的建議并跟蹤檢查整改情況，定期向上級領導匯報檢查結果
技能要求：
1、醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子、醫(yī)學、生物工程、化學、藥學、護理學、管理等相關專業(yè)，本科及以上學歷
2、兩年以上醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理經(jīng)驗，年齡35歲以下
3、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及相關法規(guī)，熟悉潔凈環(huán)境監(jiān)管要求
4、有接待外部審核或體系考核經(jīng)驗
5、文字功底強，有文件審核能力
6、具有13485內(nèi)審員資格證書
7、工作嚴謹細致、有較強的分析解決問題能力、組織和溝通能力
職位福利：周末雙休、五險一金、績效獎金、通訊補助、帶薪年假、節(jié)日福利
注：聯(lián)系我時，請說是在河北人才網(wǎng)上看到的。
工作地點
地址：順義區(qū)富納德科技(北京)有限公司
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職位發(fā)布者
孫玉華/..HR
萊凱醫(yī)療器械(北京)有限公司
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批發(fā)·零售
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100-199人
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私營·民營企業(yè)
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北京市順義區(qū)臨空經(jīng)濟核心區(qū)
