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崗位職責(zé)： 1、負責(zé)按照批準(zhǔn)的生產(chǎn)計劃執(zhí)行細胞培養(yǎng)、純化、制劑工序的生產(chǎn)任務(wù)； 2、負責(zé)生產(chǎn)工藝的轉(zhuǎn)移及工藝驗證的實施； 3、負責(zé)生產(chǎn)車間公共文件體系的建設(shè)和維護； 5、負責(zé)組織部門內(nèi)申購計劃、工時統(tǒng)計、非生資產(chǎn)管理及文件學(xué)習(xí)管理； 6、負責(zé)車間人員培養(yǎng)及日常管理； 7、負責(zé)車間工作分工與協(xié)調(diào)，員工績效合同的簽訂及考評； 8、負責(zé)車間的團隊建設(shè)工作； 任職要求： 1、本科及以上學(xué)歷，微生物、生物技術(shù)/生物工程類相關(guān)專業(yè)； 2、具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力及組織能力；能與QA、QC、設(shè)備動力、儲運等部門間有效溝通，確保生產(chǎn)運營順暢合規(guī)； 3、具有5年及以上時間的車間管理經(jīng)驗； 5、具有良好的工作計劃性； 6、有豐富的應(yīng)對國內(nèi)外官方GMP審計的經(jīng)驗，能主導(dǎo)現(xiàn)場檢查的準(zhǔn)備、接待和整改跟進； 7、具有識別生產(chǎn)過程中質(zhì)量風(fēng)險的能力； 8、具有豐富的工藝驗證、清潔驗證、設(shè)備確認/驗證的經(jīng)驗；