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驗(yàn)證技術(shù)工程師
10000-15000元 杭州 5年以上 本科
  • 全勤獎(jiǎng)
  • 節(jié)日福利
  • 不加班
  • 周末雙休
杭州銳健馬斯汀醫(yī)療器材有限公司 2026-03-30 06:31:28 1694人關(guān)注
職位描述
該職位信息待核驗(yàn),請(qǐng)仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞!
崗位職責(zé):
1.依據(jù)確認(rèn)主計(jì)劃,進(jìn)行數(shù)據(jù)分析與反饋;
2.負(fù)責(zé)過程驗(yàn)證主計(jì)劃及驗(yàn)證管理文件(醫(yī)療器材清洗、封口包裝、)。
3.組織編制各項(xiàng)驗(yàn)證計(jì)劃及方案,追蹤驗(yàn)證進(jìn)度和驗(yàn)證報(bào)告,。
對(duì)驗(yàn)證方案提供技術(shù)指導(dǎo),挑戰(zhàn)樣品選擇、參數(shù)摸索的邏輯思維清晰。
評(píng)價(jià)驗(yàn)證結(jié)果,參與驗(yàn)證的偏差調(diào)查處理。
4.組織開展驗(yàn)證培訓(xùn)工作。從事過醫(yī)療、制藥生產(chǎn)或檢驗(yàn)工作,熟悉藥品管理法律法規(guī),掌握新版GMP條款,并能熟練運(yùn)用。



任職資格:
1.性別及年齡:性別不限,25周歲以上,能力優(yōu)秀者可適當(dāng)放寬。
2.學(xué)歷及專業(yè):本科或以上學(xué)歷,理工科專業(yè)優(yōu)先。
3.工作經(jīng)驗(yàn)/本崗位經(jīng)驗(yàn): 具備質(zhì)量工程師或體系工程師三年以上工作經(jīng)驗(yàn),實(shí)際參與或了解特殊過程確認(rèn)包含清洗、滅菌(EO/濕熱等)、封口、熱處理、焊接、注塑等工藝者優(yōu)先,具備潔凈廠房驗(yàn)證知識(shí)或參與經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
4.知識(shí):熟悉GMP,MDR,F(xiàn)DA,ISO 13485等關(guān)于確認(rèn)的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求。
5.技能:較強(qiáng)的分析、解決問題能力以及較強(qiáng)的思維邏輯能力。
聯(lián)系方式
注:聯(lián)系我時(shí),請(qǐng)說是在河北人才網(wǎng)上看到的。
工作地點(diǎn)
地址:杭州臨平區(qū)浙江生物孵化器新顏路22號(hào)
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詳細(xì)位置,可以參考上方地址信息
求職提示:用人單位發(fā)布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財(cái)物(如體檢費(fèi)、置裝費(fèi)、押金、服裝費(fèi)、培訓(xùn)費(fèi)、身份證、畢業(yè)證等),均涉嫌違法,請(qǐng)求職者務(wù)必提高警惕。
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