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工作職責： 1、生產(chǎn)管理 根據(jù)生產(chǎn)計劃，結合潔凈區(qū)實際情況，合理安排潔凈區(qū)操作工人的工作任務和工作班次，確保生產(chǎn)任務按時完成。 監(jiān)督生產(chǎn)過程中的各項操作，嚴格要求員工遵守潔凈區(qū)的操作規(guī)程和工藝參數(shù)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合標準。 及時掌握生產(chǎn)進度，協(xié)調(diào)解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題，保證生產(chǎn)的連續(xù)性和穩(wěn)定性。 2、質(zhì)量控制 嚴格執(zhí)行質(zhì)量管理體系的要求，監(jiān)督員工做好生產(chǎn)過程中的質(zhì)量記錄，確保記錄真實、準確、完整。 組織班組員工進行中間產(chǎn)品和成品的自檢，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時上報并采取相應的糾正和預防措施。 配合質(zhì)量部門開展質(zhì)量檢查和審核工作，提供相關的生產(chǎn)資料和數(shù)據(jù)。 3、安全管理 負責潔凈區(qū)的安全管理工作，組織員工學習安全操作規(guī)程和消防安全知識，提高員工的安全意識。 定期檢查潔凈區(qū)的安全設施、設備和消防器材，確保其完好有效。 及時排查和消除安全隱患，發(fā)生安全事故時，立即組織搶救并上報，配合相關部門進行調(diào)查處理。 4、人員管理 負責班組員工的日常管理，包括考勤、紀律等方面的監(jiān)督和考核。 組織班組員工進行業(yè)務技能培訓和崗位練兵，提高員工的操作水平和綜合素質(zhì)。 關心員工的工作和生活，協(xié)調(diào)解決員工之間的矛盾和問題，增強班組的凝聚力和戰(zhàn)斗力。 5、設備維護 組織員工做好潔凈區(qū)生產(chǎn)設備的日常維護保養(yǎng)工作，按照設備維護保養(yǎng)計劃進行定期檢查和維修。 監(jiān)督員工正確使用設備，避免因操作不當造成設備損壞。 及時上報設備故障，配合維修部門進行維修，確保設備正常運行。 6、文件管理 組織人員對生產(chǎn)過程所涉及的生產(chǎn)批記錄、臺賬、維護保養(yǎng)記錄、清潔記錄等記錄文件的規(guī)范填寫。 具有組織潔凈區(qū)驗證工作的能力，制定驗證計劃、起草驗證方案、并組織人員開展實施各種驗證活動。 任職要求： 1、大專及以上學歷，制藥工程、化學工程與工藝、藥學等相關專業(yè)。 2、具有 3-5 年原料藥生產(chǎn)車間潔凈區(qū)工作經(jīng)驗，其中至少 1-2 年潔凈區(qū)生產(chǎn)管理經(jīng)驗。 3、技能要求：熟悉潔凈區(qū)管理規(guī)范以及相關的法律法規(guī)，如微生物、GMP、凈化廠房等相關要求。熟悉潔凈區(qū)一般精制工藝的特點，對關鍵工藝參數(shù)有準確的理解與判斷能力。具備一定的問題分析和解決能力，能夠及時處理生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的各種問題。 4、具備良好的組織協(xié)調(diào)能力、溝通能力和團隊管理能力，能夠有效地帶領班組完成各項工作任務。 5、具有較強的質(zhì)量意識和安全意識，能夠嚴格把控產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)安全。 6、具備一定的文件編制能力，能夠根據(jù)崗位操作要求，編寫管理文件的核心內(nèi)容，并開展培訓工作，指導日常管理。 7、熟練掌握潔凈區(qū)生產(chǎn)設備的操作和基本維護知識。 8、品行端正，責任心強，工作認真負責，具有良好的職業(yè)道德和敬業(yè)精神。 9、能夠適應潔凈區(qū)的工作環(huán)境和倒班制度。