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1遵守公司的各項(xiàng)管理制度、GMP管理規(guī)范及相關(guān)法規(guī)；
2熟練掌握公司GMP管理文件，在質(zhì)量部統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，做好公司的質(zhì)量保證工作，對(duì)分管范圍的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)主要責(zé)任；
3按公司GMP管理文件的要求進(jìn)行日常監(jiān)督管理工作，監(jiān)督生產(chǎn)人員嚴(yán)格執(zhí)行SOP、工藝規(guī)程以及其他有關(guān)文件規(guī)定，對(duì)車間生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行日常檢查和巡視并做好生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)督檢查記錄；
4對(duì)違反現(xiàn)場(chǎng)操作的各種行為予以糾正，對(duì)不合格原輔料的投料和不合格中間產(chǎn)品禁止流入下道工序，執(zhí)行不合格品的處理程序，為糾正質(zhì)量問(wèn)題，有權(quán)停止現(xiàn)場(chǎng)的生產(chǎn)；
5負(fù)責(zé)各產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、批記錄審核工作；生產(chǎn)過(guò)程中生產(chǎn)狀態(tài)、關(guān)鍵控制點(diǎn)、工藝參數(shù)及物料管理的監(jiān)控，對(duì)物料、包裝材料、中間體及成品包裝過(guò)程等進(jìn)行監(jiān)督；
6負(fù)責(zé)潔凈區(qū)日常環(huán)境的監(jiān)督檢查、監(jiān)測(cè)工作、個(gè)人著裝及工作服清洗記錄的檢查；
7負(fù)責(zé)檢查生產(chǎn)過(guò)程中使用的設(shè)備容器是否完好，檢查狀態(tài)標(biāo)志，檢查清場(chǎng)效果并對(duì)清場(chǎng)效果進(jìn)行確認(rèn)；
8負(fù)責(zé)檢查、審核現(xiàn)場(chǎng)操作記錄、批生產(chǎn)記錄審核及各種記錄的真實(shí)、準(zhǔn)確、及時(shí)性，負(fù)責(zé)無(wú)偏差的批記錄放行；
9參與起始物料和生產(chǎn)過(guò)程的偏差、異常情況調(diào)查、處理及變更控制，提出意見及建議；對(duì)內(nèi)外審計(jì)存在的缺陷進(jìn)行跟蹤整改落實(shí)；
10參與質(zhì)量事故原因分析；
11負(fù)責(zé)保存批生產(chǎn)記錄；
12參與各產(chǎn)品的設(shè)備、工藝、清潔、水系統(tǒng)及空調(diào)系統(tǒng)等各項(xiàng)驗(yàn)證；
13及時(shí)完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時(shí)任務(wù)。