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1遵守公司的各項管理制度、GMP管理規(guī)范及相關(guān)法規(guī)；
2熟練掌握公司GMP管理文件，在質(zhì)量部統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，做好公司的質(zhì)量保證工作，對分管范圍的產(chǎn)品質(zhì)量負主要責任；
3按公司GMP管理文件的要求進行日常監(jiān)督管理工作，監(jiān)督生產(chǎn)人員嚴格執(zhí)行SOP、工藝規(guī)程以及其他有關(guān)文件規(guī)定，對車間生產(chǎn)現(xiàn)場進行日常檢查和巡視并做好生產(chǎn)過程的質(zhì)量監(jiān)督檢查記錄；
4對違反現(xiàn)場操作的各種行為予以糾正，對不合格原輔料的投料和不合格中間產(chǎn)品禁止流入下道工序，執(zhí)行不合格品的處理程序，為糾正質(zhì)量問題，有權(quán)停止現(xiàn)場的生產(chǎn)；
5負責各產(chǎn)品的標準操作規(guī)程、批記錄審核工作；生產(chǎn)過程中生產(chǎn)狀態(tài)、關(guān)鍵控制點、工藝參數(shù)及物料管理的監(jiān)控，對物料、包裝材料、中間體及成品包裝過程等進行監(jiān)督；
6負責潔凈區(qū)日常環(huán)境的監(jiān)督檢查、監(jiān)測工作、個人著裝及工作服清洗記錄的檢查；
7負責檢查生產(chǎn)過程中使用的設(shè)備容器是否完好，檢查狀態(tài)標志，檢查清場效果并對清場效果進行確認；
8負責檢查、審核現(xiàn)場操作記錄、批生產(chǎn)記錄審核及各種記錄的真實、準確、及時性，負責無偏差的批記錄放行；
9參與起始物料和生產(chǎn)過程的偏差、異常情況調(diào)查、處理及變更控制，提出意見及建議；對內(nèi)外審計存在的缺陷進行跟蹤整改落實；
10參與質(zhì)量事故原因分析；
11負責保存批生產(chǎn)記錄；
12參與各產(chǎn)品的設(shè)備、工藝、清潔、水系統(tǒng)及空調(diào)系統(tǒng)等各項驗證；
13及時完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時任務(wù)。