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1．協(xié)助項(xiàng)目進(jìn)行質(zhì)量研究工作，包括方法開發(fā)，方法驗(yàn)證，方案與報(bào)告的撰寫，審核； 2．項(xiàng)目協(xié)調(diào)推進(jìn)工作； 3. 分析方法轉(zhuǎn)移方案及條件確認(rèn)，分析方法技術(shù)轉(zhuǎn)移工作； 4. 協(xié)助項(xiàng)目資料的審核； 5. 根據(jù)部門整體工作需要，協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理完成安排的工作。 任職要求：具有 1 年以上醫(yī)藥行業(yè)（或國內(nèi)外大型醫(yī)藥企業(yè)）相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn) 1．藥物分析、藥物制劑、藥學(xué)、制藥工程、藥物化學(xué)等相關(guān)專業(yè)； 2．熟悉化學(xué)藥品研發(fā)過程，熟練掌握并能獨(dú)立操作氣相、液相等分析儀器； 3．有藥品質(zhì)量研究工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先； 4．熟悉新藥申報(bào)有關(guān)政策法規(guī)與相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則及ICH要求，有撰寫相應(yīng)模塊的申報(bào)資料經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先； 5．熟練使用辦公軟件，良好的英語能力、查閱文獻(xiàn)及溝通能力； 6、具有查找、閱讀專業(yè)英文文獻(xiàn)能力。