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職責描述： 領導和指導細胞和病毒培養(yǎng)純化工藝的研究和開發(fā)工作，推進細胞病毒生產工藝的創(chuàng)新和優(yōu)化，以提高疫苗產量、質量和工藝效率。 主要職責： 1、（前沿跟進）積極掌握并跟蹤細胞培養(yǎng)及純化領域的最新研究動態(tài)、科技進展和方法，應用最新知識進行工藝改進和創(chuàng)新，推動研發(fā)進程。 2、（細胞庫、毒種庫建立）評估和優(yōu)化細胞系、毒株篩選以及細胞庫和毒種庫的建立流程，對工作進行監(jiān)督和指導，確保流程的合規(guī)性。 3、（實驗方案設計與執(zhí)行）制定細胞培養(yǎng)及下游純化工藝的規(guī)劃和開發(fā)策略，主導設計和優(yōu)化工藝開發(fā)實驗方案，監(jiān)督實驗的執(zhí)行，對實驗數(shù)據進行最終總結、分析和評估，并形成詳細的技術報告和和臨床申報文件。 4、（監(jiān)督控制）通過系統(tǒng)優(yōu)化和控制細胞和病毒培養(yǎng)過程中的關鍵參數(shù)，設計和實施質量控制策略和糾正措施，以實現(xiàn)細胞和病毒培養(yǎng)效果和工藝控制。 5、（工藝優(yōu)化）主導細胞和病毒生產工藝的優(yōu)化和改進策略，通過引入新的技術、改善現(xiàn)有的培養(yǎng)及純化方法和流程，并監(jiān)督其對疫苗產量和質量的影響，進行最終的評估和總結。 6、（中試生產）主導并監(jiān)督基于前期工藝開發(fā)結果的細胞和病毒生產工藝放大和中試生產，指導并確保中試車間的臨床材料生產滿足質量和安全標準。 7、（流程標準制定）制定和優(yōu)化細胞和病毒生產相關的SOPs和質量管理程序，確保實驗室操作符合質量要求和合規(guī)標準。 8、（協(xié)同合作）解決細胞和病毒培養(yǎng)和純化生產過程中復雜的技術問題，提供相關技術支持和指導，與團隊成員和其他部門緊密合作，確保上下游銜接順暢。 管理職責： 1、擔任技術崗和助理科學家的指導人員，培養(yǎng)和指導團隊成員的技術能力和職業(yè)發(fā)展。 2、協(xié)助開展原液工藝開發(fā)部的建設和管理。 項目部門代表（Project Representative）職責： 1、針對已承接項目，在本部門內協(xié)調并管理項目的具體實施，包括解釋和轉達項目目標、時間表和預期結果，協(xié)調資源分配、決策和承接項目對本部門的任務指派，統(tǒng)籌進度，識別、跟蹤和解決相關問題和風險，以確保項目相關環(huán)節(jié)在本部門內的成功執(zhí)行和結果的優(yōu)質交付。 2、與項目經理（PMO）和公司的項目負責人（PL）及時溝通，反饋項目在本部門內的實施情況，協(xié)助解決跨部門的問題和沖突，以確保項目的順利進行和項目整體目標的實現(xiàn)。 任職要求： 1、生物醫(yī)學、免疫學、生物技術、生物工程、細胞生物學、生物化工等相關專業(yè)碩士學歷優(yōu)先。 2、至少7年細胞和病毒產品相關領域工作經驗。 3、精通免疫學、生物化學與分子生物學、細胞生物學等理論知識，如免疫通路機理、細胞生理和代謝等。 精通動物細胞