職位描述
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任職條件:本科及以上學(xué)歷,醫(yī)藥學(xué)或相關(guān)專業(yè),2年以上確認(rèn)與驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)。
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)收集、編制驗(yàn)證主計(jì)劃,并組織各部門實(shí)施
2、負(fù)責(zé)確認(rèn)與驗(yàn)證管理,組織協(xié)助相關(guān)部門驗(yàn)證方案的起草、修訂,并根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果起草驗(yàn)證報(bào)告
3、負(fù)責(zé)與現(xiàn)場QA及驗(yàn)證部門相關(guān)人員協(xié)調(diào),確保驗(yàn)證方案的順利實(shí)施
4、負(fù)責(zé)確認(rèn)及驗(yàn)證檔案管理,建立驗(yàn)證臺(tái)帳,及時(shí)完善驗(yàn)證檔案,便于審計(jì)追蹤
5、負(fù)責(zé)分析驗(yàn)證中的偏差原因,協(xié)助制定糾正預(yù)防措施(CAPA),并跟蹤整改效果
6、參與生產(chǎn)廠房、設(shè)施設(shè)備的改造、擴(kuò)建、布局等方案的審查,確保符合GMP的要求
7、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作
工作地點(diǎn)
地址:資陽雁江區(qū)資陽-雁江區(qū)四川核力欣健藥業(yè)有限公司康樂路68號
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職位發(fā)布者
HR
杭州核力欣健實(shí)業(yè)股份有限公司
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制藥·生物工程
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200-499人
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私營·民營企業(yè)
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湖州市紅豐路1366號6號樓D座8層
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