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職位描述
注冊專員
工作職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)公司藥品的注冊及申報業(yè)務(wù)，包括注冊策略制定，資料撰寫及遞交；
2、全程跟蹤產(chǎn)品研發(fā)過程，從注冊法規(guī)和指導(dǎo)原則角度為研發(fā)把握方向，保證符合符合官方審評要求；
3、負(fù)責(zé)跟蹤藥品注冊進(jìn)度，及時獲取藥品注冊信息并補充更新；
5、跟蹤并掌握國內(nèi)外注冊法規(guī)的變化，分析政策變化對公司帶來的影響，并提出可行性解決方案；
6、及時匯總、分類、整理、歸檔國家藥品監(jiān)督管理部門出臺的各項藥事法規(guī)、文件、技術(shù)資料。
7.領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作等。
任職要求：
1、具有藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、從事藥品注冊管理3-5年以上經(jīng)驗；熟悉藥品注冊、技術(shù)研究等行業(yè)政策法規(guī)；參與過至少2個完整項目資料整理和撰寫工作；
3、具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力，有團(tuán)隊精神；
4、具有嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真的工作態(tài)度，心思細(xì)膩。