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崗位職責：
1、化學藥物研發(fā)項目的小試、中試工藝研究及雜質譜分析；
2、負責完成文獻的查閱和圖譜解析及合成路線的設計工作；
3、具備本專業(yè)較豐富的知識和研發(fā)經驗，能按照藥品研發(fā)相關指導原則獨立設計本專業(yè)研究方案、開題報告并完整實施，靈活運用方法和技術解決專業(yè)疑難；
4、完成化學反應實驗，解決實驗中出現的問題，并對結果做出分析、判斷；
5、負責項目相關雜質的合成，為分析人員摸索分析方法提供對照品、中間品；
6、指導合成研究員完成各類化學反應；獨立撰寫合成部分CTD注冊資料；
7、到生產車間進行研發(fā)產品中試放大、技術轉移研究，生產工藝交接過程中出現的偏差與質量事故的調查、處理；
8、對于合成、分析、臨床醫(yī)學等相關專業(yè)對有一定的分析能力，對項目整體設計解決方案思路具有判斷能力；
9、對注冊等相關法律法規(guī)有準確理解，并能夠靈活運用于工作實踐中，對藥品開發(fā)和申報流程有全面了解。

職位要求：
1.碩士及以上學歷，藥學、制藥工程、化學等專業(yè)相關背景；
2.熟悉藥物原料和中間體合成工藝開發(fā)及優(yōu)化，熟練掌握有機合成工藝開發(fā)的知識和技能，比較精通化學原料藥較大分子量聚合物（如蔗糖鐵類藥物）的工藝研究、了解合成藥物生產及設備相關知識；
3.學習能力強，積極肯干，具有一定的組織能力，有項目團隊管理經驗，可以把控項目設計、實施及完成；
4、誠信正直，有良好的職業(yè)道德和職業(yè)操守，具備責任感和團隊協(xié)作精神，并具有一定的管理能力；
5、身體健康、年齡45周歲以下，特別優(yōu)秀可以放開年齡限制。
6、能夠出差進行中試放大及生產工藝交接及工藝驗證工作；
7、具有一定的研發(fā)經驗并撰寫過合成部分的CTD注冊資料。