應(yīng)屆畢業(yè)生
本科
2026-03-20 22:49:13
1814人關(guān)注
職位描述
該職位信息待核驗(yàn)，請仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞！
崗位職責(zé)
1. 編制和完善質(zhì)量體系相關(guān)文件，推動質(zhì)量體系流程改善；
2. 跟進(jìn)、驗(yàn)證和關(guān)閉CAPA,能判斷出部門識別出的CAPA的根本原因以及整改措施是否合理有效，有很強(qiáng)的邏輯思維能力，最好做過現(xiàn)場QE、SQE能實(shí)際解決問題。
3. 變更流程的控制，不同變更流程識別、驗(yàn)證，懂變更流程；
4. 負(fù)責(zé)內(nèi)部審核和外部審核的工作；
5. 監(jiān)督、跟進(jìn)相關(guān)部門質(zhì)量管理體系的執(zhí)行；
6. 負(fù)責(zé)質(zhì)量目標(biāo)、CAPA數(shù)據(jù)源等數(shù)據(jù)分析；
任職資格
1. 性別及年齡：性別不限，23-40歲
2. 學(xué)歷及專業(yè)本科及以上學(xué)歷，專業(yè)不限
3. 知識/經(jīng)驗(yàn)：熟悉ISO 9001或ISO 13485或/和醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
4. 精通FDA、QSR820、MDR 、MDSAP等
4. 其他：認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)，有責(zé)任心和一定抗壓性，思維邏輯性強(qiáng)，良好的溝通協(xié)調(diào)能力
注：聯(lián)系我時，請說是在河北人才網(wǎng)上看到的。
工作地點(diǎn)
地址：杭州臨平區(qū)杭州-臨平區(qū)馬斯汀醫(yī)療器材有限公司浙江生物孵化器D區(qū)新顏路22號
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職位發(fā)布者
HR
杭州銳健馬斯汀醫(yī)療器材有限公司
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醫(yī)療設(shè)備·器械
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51-99人
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公司性質(zhì)未知
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杭州市錢江經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)順風(fēng)路528號萬華科技園6號樓2樓
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