應屆畢業(yè)生
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職位描述
該職位信息待核驗，請仔細了解后再進行投遞！
任職資格
1. 性別及年齡：性別不限，25周歲以上，能力優(yōu)秀者可適當放寬。
2. 學歷及專業(yè)：本科或以上學歷，理工科專業(yè)優(yōu)先。
3. 工作經驗/本崗位經驗： 具備質量工程師或體系工程師三年以上工作經驗，具備環(huán)氧乙烷滅菌確認經驗者優(yōu)先。
4. 知識：熟悉GMP和ISO 13485中關于確認的法規(guī)和標準要求，熟悉ISO11135環(huán)氧乙烷滅菌確認標準要求。
5. 技能：較強的分析和解決問題能力。
6. 其他：具備較強的計劃能力、判斷能力和溝通協(xié)調能
崗位職責
1. 策劃確認控制流程和要求；
2. 推進確認主導部門依據流程要求實施，適當時輔導；
3. 評審各類確認的方案和報告；
4. 依據確認主計劃，進行數據分析與反饋；
5. 負責根據產品設計開發(fā)或量產需求開展滅菌確認，如環(huán)氧乙烷滅菌，可重復滅菌；
6. 負責滅菌確認相關的控制流程和要求的落實或優(yōu)化；
7. 參與產品注冊過程中滅菌確認相關問題的解答；
8. 參與與確認有關的外部檢驗機構的選擇和評審；
9. 完成上級指派的任務
注：聯(lián)系我時，請說是在河北人才網上看到的。
工作地點
地址：杭州臨平區(qū)杭州-臨平區(qū)馬斯汀醫(yī)療器材有限公司浙江生物孵化器D區(qū)新顏路22號
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職位發(fā)布者
HR
杭州銳健馬斯汀醫(yī)療器材有限公司
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醫(yī)療設備·器械
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51-99人
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公司性質未知
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杭州市錢江經濟開發(fā)區(qū)順風路528號萬華科技園6號樓2樓
