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一、工作內(nèi)容： 1.負(fù)責(zé)協(xié)助江西司太立質(zhì)量體系的建立與完善，落實(shí)相關(guān)工作，達(dá)到公司質(zhì)量方針和目標(biāo)，按要求開(kāi)展生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量管理工作； 2.負(fù)責(zé)落實(shí)質(zhì)量方面的制度、文件規(guī)范工作； 3.負(fù)責(zé)組織質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)； 4.協(xié)助質(zhì)量總監(jiān)建立質(zhì)量保證體系，并負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行，確保活動(dòng)合規(guī)、及時(shí)； 5.負(fù)責(zé)組織質(zhì)量體系自檢； 6.負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理部完成客戶質(zhì)量審計(jì)接待及后續(xù)整改； 7.負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理及時(shí)完成客戶投訴、退貨及藥品不良反應(yīng)的處理工作； 8.負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理完成偏差、OOS調(diào)查處理工作； 9.負(fù)責(zé)組織質(zhì)量方面的制度、文件、現(xiàn)場(chǎng)的監(jiān)督檢查；并組織按時(shí)完成質(zhì)量月報(bào)和產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧，以及對(duì)生產(chǎn)車(chē)間產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)的考核； 10.負(fù)責(zé)組織完成年度驗(yàn)證主計(jì)劃和年度驗(yàn)證總結(jié)； 11.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系相關(guān)的文件、申請(qǐng)、方案、報(bào)告、計(jì)劃、總結(jié)的審核； 12.參與技術(shù)部門(mén)與注冊(cè)有關(guān)產(chǎn)品的技術(shù)轉(zhuǎn)移；審核與注冊(cè)有關(guān)產(chǎn)品的中試、工藝驗(yàn)證報(bào)告； 二、要求 本科及以上，藥學(xué)或化學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)；有5年以上中間體/原料藥質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，GMP認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)豐富，現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理較強(qiáng)