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職責(zé)描述:
1.負責(zé)調(diào)研新產(chǎn)品信息，跟蹤國內(nèi)外最新研究進展，制定產(chǎn)品研發(fā)計劃
2.負責(zé)項目方案的設(shè)計和實施，包括但不限于放射性藥物、凍干粉針劑、注射劑藥物質(zhì)量研究、建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.熟練使用各類分析儀器設(shè)備，能夠獨立完成分析方法的開發(fā)、優(yōu)化及驗證等工作
4.根據(jù)項目開發(fā)方案完成各階段質(zhì)控，及時準(zhǔn)確地收集所需實驗數(shù)據(jù)，并按照實驗室管理規(guī)范及新藥研發(fā)現(xiàn)場管理相關(guān)要求撰寫研究記錄和存檔
5.熟悉新藥研發(fā)法規(guī)政策要求及放射性藥物研究相關(guān)指導(dǎo)原則，了解國內(nèi)外法規(guī)要求，能夠按照法規(guī)要求完成資料撰寫工作
6.按時完成上級交給的其他工作任職要求:
1.碩士及以上學(xué)歷，放射性藥物、放射化學(xué)、藥學(xué)、分析化學(xué)、化學(xué)化工、生物或相關(guān)專業(yè)
2.熟悉創(chuàng)新藥研發(fā)的基本理論和流程，有核藥或無菌注射劑研發(fā)相關(guān)工作經(jīng)歷者優(yōu)先
3.具備良好的英語應(yīng)用能力，能夠解讀相關(guān)專業(yè)英文文獻或資料
4.積極主動、執(zhí)行力強、具備很強的學(xué)習(xí)能力和團隊合作精神