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體外診斷試劑注冊專員
面議 桂林 應(yīng)屆畢業(yè)生 學(xué)歷不限
  • 全勤獎
  • 節(jié)日福利
  • 不加班
  • 周末雙休
南京頤蘭貝生物科技有限責(zé)任公司 2026-04-15 12:33:27 1523人關(guān)注
職位描述
該職位信息待核驗,請仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞!


崗位職責(zé):
1、收集、整理、編制診斷試劑產(chǎn)品注冊申報的相關(guān)文件;
2、負(fù)責(zé)跟蹤產(chǎn)品申報進(jìn)度,解決申報過程中遇到的問題;
3、配合項目組進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)活動,提供注冊相關(guān)路徑及注冊要求;
4、負(fù)責(zé)診斷試劑產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及診斷試劑行業(yè)其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的收集,及時了解診斷試劑法律法規(guī)動態(tài),及時獲得新發(fā)布和新修訂的法律法規(guī),為其他部門提供法規(guī)支持。

崗位要求:
1、本科,英語四級以上,醫(yī)療器械、醫(yī)藥、生物工程等醫(yī)療方面專業(yè),從事診斷試劑行業(yè)注冊至少一年以上;
2、熟悉診斷試劑申報法規(guī)與流程,有二類或三類產(chǎn)品注冊申報經(jīng)驗;
3、熟悉診斷試劑質(zhì)量管理規(guī)范、熟悉ISO13485相關(guān)知識;
4、具有良好的溝通能力和資料整理能力。

公司班車:
線路1:堯化門地鐵站-仙新路地鐵站-龍?zhí)毒C輝路59號
線褲2:經(jīng)天路地鐵站-仙林湖地鐵站-天佑路北公交站-明秀映江苑-綜輝路59號

聯(lián)系方式
注:聯(lián)系我時,請說是在河北人才網(wǎng)上看到的。
工作地點
地址:桂林灌陽縣江蘇頤蘭貝醫(yī)療科技有限公司
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詳細(xì)位置,可以參考上方地址信息
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