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崗位職責(zé)：

1、協(xié)助管理者代表，制定并組織實施企業(yè)質(zhì)量戰(zhàn)略，組織制定質(zhì)量管理方針，建立相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)。

2、組織開展質(zhì)量管理體系的內(nèi)審工作。

3、審核企業(yè)質(zhì)量控制流程及制度規(guī)范，并監(jiān)督檢查質(zhì)量執(zhí)行情況。

4、負(fù)責(zé)組織技術(shù)文檔的評審。

5、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的歸檔、發(fā)布、回收和銷毀。

6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品國內(nèi)外注冊、認(rèn)證工作。

7、負(fù)責(zé)服務(wù)類供應(yīng)商（咨詢機構(gòu)、檢測機構(gòu)、認(rèn)證機構(gòu)）的評估、選擇。

任職要求：

1、5年以上的產(chǎn)品注冊/認(rèn)證工作經(jīng)驗和質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗。

2、熟悉辦公軟件操作，具備良好文字能力，熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)，熟悉國產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)流程。

3、本科學(xué)歷。