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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)公司LIMS系統(tǒng)各模塊開發(fā)、上線與日常運(yùn)維，負(fù)責(zé)與其他業(yè)務(wù)系統(tǒng)（NC、WMS等）對(duì)接開發(fā)
2、配合供應(yīng)商進(jìn)行LIMS全程跟進(jìn)和項(xiàng)目工作開展，維護(hù)LIMS系統(tǒng)及計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)日常運(yùn)行，更新ELN等。
3、根據(jù)GxP認(rèn)證體系，配合QA/QC、集團(tuán)IT質(zhì)量與合規(guī)部門，完成相關(guān)信息化系統(tǒng)調(diào)研、選型、驗(yàn)收、CSV 驗(yàn)證，確保操作合規(guī)，生產(chǎn)及實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的完整、一致、有效；
4、負(fù)責(zé)并參與公司GMP體系內(nèi)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的日常維護(hù)、驗(yàn)證等相關(guān)工作，負(fù)責(zé)電子數(shù)據(jù)的備份和儲(chǔ)存管理工作；
5、負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的基礎(chǔ)設(shè)施管理、用戶管理、安全管理、系統(tǒng)配置、信息備份等工作；
6、承接集團(tuán)IT戰(zhàn)略執(zhí)行，負(fù)責(zé)所屬藥廠的智能工廠信息化建設(shè)規(guī)劃與預(yù)算制定，項(xiàng)目管理與交付；
7、負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)體系設(shè)備數(shù)據(jù)的采集、分析、監(jiān)控，推動(dòng)車間SCADA、MES等業(yè)務(wù)系統(tǒng)的上線
8、負(fù)責(zé)公司機(jī)房、服務(wù)器、OA等信息化平臺(tái)管理與維護(hù)
9、其他各項(xiàng)日常性工作及領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職資格
1、具有2年以上 制造行業(yè) 計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)維護(hù)的相關(guān)工作經(jīng)歷；
2、具有本科及以上學(xué)歷，信息技術(shù)、計(jì)算機(jī)相關(guān)專業(yè)，掌握一定的網(wǎng)絡(luò)及計(jì)算機(jī)硬件、軟件基本知識(shí)；
3、熟悉我國(guó)GMP、FDA 21CFR、ISPE GAMP5、MHRA GXP DI指南等相關(guān)法律法規(guī)；
4、熟練掌握office等工作軟件；
5、具有良好的問題溝通協(xié)調(diào)和解決能力、良好的執(zhí)行力。