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1、負責根據(jù)生產(chǎn)計劃，協(xié)調人員完成制劑現(xiàn)場的取樣、抽檢、巡檢等日常工作；
2、負責參與制劑生產(chǎn)異常情況的調查并給出初步調查結論，確保與制劑生產(chǎn)相關的變更、偏差、CAPA、OOS、OOT得到調查并給出初步審核意見；
3、負責參與調查與產(chǎn)品質量相關的投訴、退換貨，并給出初步調查結論和改進方向；
4、負責確保在產(chǎn)品放行前完成對批生產(chǎn)記錄、批包裝的審核；
5、負責審核與制劑生產(chǎn)的文件，包括驗證方案、驗證報告、批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、相關操作規(guī)程以及設備維護保養(yǎng)規(guī)程等文件，并給出初步審核意見；
6、負責協(xié)調與制劑現(xiàn)場QA相關文件的文件的起草、修訂和初步審核；
7、負責組織起草產(chǎn)品年度質量回顧分析報告并進行初步審核；
8、負責組織起草環(huán)境及公用介質年度質量回顧分析報告并進行初步審核；
9、負責進行團隊管理、績效考核、月度預算、人員培訓、工時梳理、團隊建設。

任職要求

1、大專及以上學歷，2年以上藥企QA經(jīng)驗，2年以上管理經(jīng)驗。有醫(yī)藥外包裝生產(chǎn)管理經(jīng)驗者優(yōu)先；
2、熟悉醫(yī)藥行業(yè)相關法律法規(guī)，具有較強的質量和成本意識，能及時有效地發(fā)現(xiàn)和解決與生產(chǎn)相關的問題；
3、擁有較強的溝通協(xié)調能力、文件撰寫能力、質量管理能力、團隊管理能力、歸納總結能力；
4、熟練使用辦公軟件及崗位所需的相關軟件。