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任職要求：

1、應(yīng)當(dāng)至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷（或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格），為企業(yè)全職人員。

2、具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)（其中至少一年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)），至少三年的無(wú)菌藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，接受過(guò)與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。

3、熟悉GMP條款和質(zhì)量管理體系。

4、具有強(qiáng)烈的質(zhì)量管理意識(shí)，了解并掌握藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)相關(guān)的法律法規(guī)，具備良好的協(xié)調(diào)溝通能力和團(tuán)隊(duì)精神?。

崗位職責(zé)：

1、組織建立和完善本企業(yè)質(zhì)量管理體系，并對(duì)該體系工作情況進(jìn)行監(jiān)控，確保其有效運(yùn)行，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量體系。
2、負(fù)責(zé)保證企業(yè)對(duì)藥品管理法律、法規(guī)及質(zhì)量管理規(guī)范等方面的符合性。

3、負(fù)責(zé)人員的質(zhì)量相關(guān)工作的培訓(xùn)管理。

4、組織開(kāi)展質(zhì)量體系的自檢工作。

5、組織委托生質(zhì)量審計(jì)，批準(zhǔn)并監(jiān)督委托生產(chǎn)，確保委托生產(chǎn)過(guò)程符合GMP。

6、確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

7、確保在產(chǎn)品放行前完成對(duì)批記錄的審核。

8、確保完成所有必要的檢驗(yàn)。

9、批準(zhǔn)持有人的質(zhì)量體系文件，批準(zhǔn)受托品種的工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程。

10、審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更。

11、負(fù)責(zé)不合格品的處理意見(jiàn)的審核和批準(zhǔn)。

12、確保所有重大偏差和檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過(guò)調(diào)查并得到及時(shí)處理；對(duì)受托方的偏差和檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)處理的審批。

13、批準(zhǔn)并監(jiān)督委托檢驗(yàn)。

14、確保完成各種必要的確認(rèn)或驗(yàn)證工作，審核和批準(zhǔn)受托品種的確認(rèn)或驗(yàn)證方案和報(bào)告。

15、評(píng)估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商。

16、確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過(guò)調(diào)查，并得到及時(shí)、正確的處理。

17、確保完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計(jì)劃，提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù)。

18、確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析。

19、參與或負(fù)責(zé)與藥品質(zhì)量相關(guān)的其他工作。

20、組織撰寫(xiě)年度質(zhì)量審核報(bào)告。

21、參與產(chǎn)品流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，確保產(chǎn)品在流通過(guò)程中按產(chǎn)品的質(zhì)量要求的條件儲(chǔ)存、運(yùn)輸。

工作地點(diǎn)：北京。

工資：15K ~ 20K/月（具體面議）。