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1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)區(qū)域環(huán)境監(jiān)測(cè)、生產(chǎn)過程取樣；

2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程監(jiān)督，確認(rèn)生產(chǎn)過程按照注冊(cè)工藝執(zhí)行；

3、負(fù)責(zé)倉(cāng)儲(chǔ)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控，監(jiān)督物料與產(chǎn)品的接收、取樣、貯存、發(fā)放、使用和發(fā)運(yùn)過程，確保物料與產(chǎn)品管理有序，流轉(zhuǎn)得到有效的控制；

4、參與確認(rèn)與驗(yàn)證，配合相關(guān)部門實(shí)施驗(yàn)證；

5、負(fù)責(zé)生產(chǎn)相關(guān)二級(jí)受控記錄的管理，確保數(shù)據(jù)完整性。

任職要求

1、熟悉GMP、藥品管理法、中國(guó)藥典，熟悉產(chǎn)品工藝，具備風(fēng)險(xiǎn)管理知識(shí)；

2、參加過GMP培訓(xùn)，獲得與藥品質(zhì)量相關(guān)的初級(jí)職業(yè)資格證書；

3、醫(yī)藥專業(yè)或相關(guān)專業(yè)，45歲以下。