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工作職責(zé):
1、負(fù)責(zé)集團(tuán)產(chǎn)品藥學(xué)或醫(yī)學(xué)注冊(cè)申報(bào)資料撰寫(xiě)；
2、負(fù)責(zé)藥學(xué)或醫(yī)學(xué)技術(shù)資料的形式審核和技術(shù)審核，形成審核報(bào)告；
3、負(fù)責(zé)藥學(xué)研究試驗(yàn)方案（如穩(wěn)定性研究、藥包材相容性研究、ATT轉(zhuǎn)移方案、工藝驗(yàn)證、分析方法開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證等）的設(shè)計(jì)和審核，或非臨床、臨床方案和報(bào)告的撰寫(xiě)和審核；
4、負(fù)責(zé)集團(tuán)研發(fā)和擬引進(jìn)新產(chǎn)品藥學(xué)或醫(yī)學(xué)資料風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告的起草以及注冊(cè)方案的起草；
5、協(xié)助組織開(kāi)展項(xiàng)目注冊(cè)工作，參與制訂項(xiàng)目計(jì)劃和實(shí)施方案，負(fù)責(zé)跟進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度；
6、參與包裝管理、藥學(xué)或醫(yī)學(xué)研究，研發(fā)、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查相關(guān)支持工作；
7、其他相關(guān)事務(wù)。

任職資格:
1、統(tǒng)招碩士及以上學(xué)歷 ；
2、醫(yī)學(xué)類(lèi)、藥學(xué)、藥理及相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
3、英語(yǔ)6級(jí)或同等水平，可應(yīng)用于日常溝通及會(huì)議；
4、2年以上注冊(cè)或研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn) ；
5、具備較好的學(xué)習(xí)能力和抗壓能力 ；
6、工作認(rèn)真、有責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)合作精神。