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工作職責(zé):
1、負(fù)責(zé)集團(tuán)產(chǎn)品藥學(xué)或醫(yī)學(xué)注冊申報資料撰寫；
2、負(fù)責(zé)藥學(xué)或醫(yī)學(xué)技術(shù)資料的形式審核和技術(shù)審核，形成審核報告；
3、負(fù)責(zé)藥學(xué)研究試驗方案（如穩(wěn)定性研究、藥包材相容性研究、ATT轉(zhuǎn)移方案、工藝驗證、分析方法開發(fā)與驗證等）的設(shè)計和審核，或非臨床、臨床方案和報告的撰寫和審核；
4、負(fù)責(zé)集團(tuán)研發(fā)和擬引進(jìn)新產(chǎn)品藥學(xué)或醫(yī)學(xué)資料風(fēng)險評估報告的起草以及注冊方案的起草；
5、協(xié)助組織開展項目注冊工作，參與制訂項目計劃和實施方案，負(fù)責(zé)跟進(jìn)項目進(jìn)度；
6、參與包裝管理、藥學(xué)或醫(yī)學(xué)研究，研發(fā)、生產(chǎn)現(xiàn)場檢查相關(guān)支持工作；
7、其他相關(guān)事務(wù)。

任職資格:
1、統(tǒng)招碩士及以上學(xué)歷 ；
2、醫(yī)學(xué)類、藥學(xué)、藥理及相關(guān)專業(yè)；
3、英語6級或同等水平，可應(yīng)用于日常溝通及會議；
4、2年以上注冊或研發(fā)工作經(jīng)驗 ；
5、具備較好的學(xué)習(xí)能力和抗壓能力 ；
6、工作認(rèn)真、有責(zé)任心和團(tuán)隊合作精神。