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一、崗位職責(zé)
1.在部門經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下具體負(fù)責(zé)本公司的質(zhì)量管理工作，執(zhí)行藥品及醫(yī)療器械管理的法律、法規(guī)及規(guī)范；

2.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新；

3.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的審核、確認(rèn)生效及鎖定；

4.負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位和購(gòu)貨單位的合法性、購(gòu)進(jìn)產(chǎn)品的合法性以及供貨單位銷售人員、購(gòu)貨單位采購(gòu)人員的合法資格進(jìn)行審核，并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理，建立產(chǎn)品質(zhì)量檔案；

5.負(fù)責(zé)對(duì)供貨者、產(chǎn)品、購(gòu)貨者資質(zhì)的審核：

（1）品種方面：

Ⅰ.資質(zhì)審核工作：ⅰ產(chǎn)品本身資質(zhì)是否符合要求；ⅱ產(chǎn)品在監(jiān)管***與資質(zhì)的核對(duì)工作。

Ⅱ.將產(chǎn)品的品名、規(guī)格等信息準(zhǔn)確的錄入電腦以及錄入后的商品首營(yíng)和商品視圖維護(hù)工作。

Ⅲ.品種資質(zhì)的整理及歸檔工作以及到期資質(zhì)的跟蹤工作。

Ⅳ.商品信息的后期維護(hù)工作（包括批準(zhǔn)文號(hào)或注冊(cè)證號(hào)等變更、包裝變更、批號(hào)信息更正等方面）。

（2）客商方面：

Ⅰ.資質(zhì)審核工作：ⅰ客商本身資質(zhì)是否符合要求；ⅱ客商在監(jiān)管***與資質(zhì)的核對(duì)工作。

Ⅱ.將客商信息準(zhǔn)確的錄入電腦以及錄入后的客商首營(yíng)、客商視圖和證照的維護(hù)工作。

Ⅲ.客商資質(zhì)的整理及歸檔工作以及到期資質(zhì)的跟蹤工作。

Ⅳ.客商信息的后期維護(hù)工作（包括名稱、開(kāi)戶信息變更等方面）。

6.負(fù)責(zé)國(guó)控首營(yíng)平臺(tái)中首營(yíng)電子資料的審核確認(rèn)；負(fù)責(zé)上傳資料的合規(guī)性和有效性。

二、任職資格
1. 具有藥師（含藥師和中藥師）以上技術(shù)職稱，或本科以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷；藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)相關(guān)專業(yè)
2. 1年以上藥品質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)
3. 熟悉藥品及醫(yī)療器械法律、法規(guī)，精通GSP并能為質(zhì)量管理提供咨詢
4. 具有良好文化素養(yǎng)和一定文字組織能力，良好的人際溝通能力
5. 堅(jiān)持原則，可解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的一般質(zhì)量問(wèn)題