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職責描述：
1.負責藥品研發(fā)質量活動合規(guī)性管理與監(jiān)督，持續(xù)改進質量管理體系與管理水平。
2.負責偏差、變更、風險管理、自檢等人員做好各項質量管理工作。
3.負責研發(fā)質量活動中質量事件或異常問題的處理，推進質量問題解決。
4.負責自檢管理工作，組織定期自檢，跟蹤缺陷問題的整改預防措施的制定、落實。
5.負責各項認證檢查期間的檢查管理的協(xié)調、分配、準備、認證回復等工作。
6.按時保質保量完成公司領導交辦的其他工作。

任職要求：
1.本科及以上學歷，生物制藥、藥學相關專業(yè)。
2.2年以上藥品生產質量管理經驗，有生物制藥企業(yè)工作經驗優(yōu)先。
3.熟悉NMPA、FDA和歐盟法規(guī)要求，有官方符合性檢查經驗。
4.有團隊管理工作經驗，工作積極主動，有責任心，有良好的溝通協(xié)調能力和問題解決能力。
5.有良好的英文讀寫能力者，優(yōu)先考慮。