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工作職責(zé):
1、財務(wù)管理：制訂項目預(yù)算及費用管理，撰寫立項報告；參與第三方費用議價；審核臨床研究協(xié)議及補充協(xié)議（機構(gòu)協(xié)議、第三方公司協(xié)議等）；
2、人員管理：對外參與調(diào)研和遴選第三方公司，對內(nèi)跨部門溝通合作；
3、進度管理：參與制訂項目計劃和進度報告；審核、修訂機構(gòu)立項/倫理委員會資料并獲得倫理批件；及時報告和處理項目突發(fā)事件；
4、藥物/物資管理：安排藥物包裝、標簽、編盲、發(fā)放、回收、銷毀及物資運輸、回收等事宜；
5、質(zhì)量/風(fēng)險控制：撰寫項目SOP文件初稿；協(xié)助安排和組織各研究中心的稽查，并根據(jù)監(jiān)查/稽查計劃進行監(jiān)督。獨立進行監(jiān)查工作，完成報告撰寫；
6、會議統(tǒng)籌和管理：負責(zé)組織召開方案討論會、中心啟動會、研究者/CRC培訓(xùn)會及數(shù)據(jù)審核會、揭盲會等。制訂會議計劃、會議日程、準備會議資料，參會人員邀請；
7、資料管理：負責(zé)電子和紙質(zhì)文件的整理和歸檔 ；初步審核、修訂臨床試驗總結(jié)報告；初步審核遺傳辦資料、CDE平臺登記；準備及更新倫理資料

任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷，碩士優(yōu)先， 臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護理學(xué)等醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)；
2、3年以上工作經(jīng)驗，其中在臨床研究行業(yè)工作2年以上，有2-3個項目的監(jiān)查經(jīng)驗，有外企項目管理經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、具有較好的項目管理、領(lǐng)導(dǎo)力、執(zhí)行力、應(yīng)變能力、合作精神，邏輯清晰、溝通表達良好；
4、在本行業(yè)有一定的人脈關(guān)系基礎(chǔ)；
5、取得GCP證書，了解基礎(chǔ)項目運營管理邏輯