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崗位職責(zé):

統(tǒng)籌開展在研/市售重點(diǎn)產(chǎn)品、產(chǎn)品組合的循證功效研究項(xiàng)目，為其有效性和安全性提供科學(xué)證據(jù)，具體包括：

1、科學(xué)制定研究方案：在充分了解產(chǎn)品的組方原則和已有功效數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上，科學(xué)制定進(jìn)一步的循證功效測試研究方案，并組織專家、CRO及研究中心等機(jī)構(gòu)對方案的科學(xué)性、合規(guī)性開展論證及評估；

2、循證項(xiàng)目過程管理；負(fù)責(zé)對項(xiàng)目過程資料進(jìn)行審核及修訂，統(tǒng)籌研究樣品制備及提供項(xiàng)目開展過程中的技術(shù)支持，定期組織公司與CRO、研究中心的溝通會議，定期開展項(xiàng)目稽查，協(xié)調(diào)接待官方視察等，確保項(xiàng)目執(zhí)行及實(shí)驗(yàn)操作符合倫理、法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范；

3、研究成果的轉(zhuǎn)化應(yīng)用：完成循證研究報(bào)告的審核與數(shù)據(jù)綜合分析，將循證研究成果進(jìn)行有效科普轉(zhuǎn)化，支持產(chǎn)品功效及安全性的市場推廣與業(yè)務(wù)宣傳；輸出循證研究方法學(xué)總結(jié)、標(biāo)準(zhǔn)、專業(yè)論文等成果，用于指導(dǎo)產(chǎn)品的更新?lián)Q代及技術(shù)升級；

4、緊密關(guān)注健康領(lǐng)域行業(yè)動態(tài)，研究并綜合應(yīng)用已有藥品循證技術(shù)，開拓健康產(chǎn)品的循證功效方法論。

任職要求:

1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、中醫(yī)學(xué)、中藥學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)背景，碩士以上學(xué)歷優(yōu)先；

2、了解健康領(lǐng)域行業(yè)動態(tài)，對保健食品、功能性食品循證功效研究的前沿技術(shù)和轉(zhuǎn)化應(yīng)用有專業(yè)理解和認(rèn)識；

3、具有2年以上臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，或具備3年以上CRA經(jīng)驗(yàn)；

4、熟悉GCP/ICH-GCP指導(dǎo)原則及相關(guān)法規(guī)，具備相關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)學(xué)習(xí)經(jīng)歷；

5、具有良好的抗壓能力和執(zhí)行力；良好的應(yīng)變、溝通和協(xié)調(diào)能力；適應(yīng)出差。