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工作職責(zé):
1.核心目標(biāo)：
作為生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)體系的總負(fù)責(zé)人，您將統(tǒng)領(lǐng)無菌制劑（特別是非最終滅菌注射劑）的全面生產(chǎn)活動(dòng)。您的核心使命是構(gòu)建高效、可靠、合規(guī)的生產(chǎn)系統(tǒng)，在確保產(chǎn)品高質(zhì)量交付的同時(shí)，主導(dǎo)生產(chǎn)體系成功通過歐美法規(guī)國(guó)家藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的現(xiàn)場(chǎng)檢查。
2.核心職責(zé)：
（1）運(yùn)營(yíng)與效率領(lǐng)導(dǎo)：全面負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃的執(zhí)行、生產(chǎn)資源的優(yōu)化配置，確保安全、高效、低成本地完成生產(chǎn)任務(wù)，對(duì)產(chǎn)能、成品率及生產(chǎn)成本負(fù)責(zé)。
（2）工藝與合規(guī)執(zhí)行：確保所有生產(chǎn)活動(dòng)嚴(yán)格遵循已驗(yàn)證的工藝規(guī)程、SOP及國(guó)際GMP要求。對(duì)生產(chǎn)工藝的持續(xù)穩(wěn)定、廠房設(shè)備的良好運(yùn)行狀態(tài)及生產(chǎn)全過程的直接合規(guī)性負(fù)責(zé)。
（3）驗(yàn)證與技術(shù)保障：組織領(lǐng)導(dǎo)生產(chǎn)工藝、清潔工藝及關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備的確認(rèn)與驗(yàn)證工作，推動(dòng)生產(chǎn)技術(shù)革新與工藝優(yōu)化，為質(zhì)量提供可靠的技術(shù)實(shí)現(xiàn)基礎(chǔ)。
（4）團(tuán)隊(duì)與體系建設(shè)：負(fù)責(zé)生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)的建設(shè)、管理與考核，構(gòu)建卓越的生產(chǎn)文化，并與質(zhì)量部門緊密協(xié)作，共同維護(hù)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。
任職資格:
1.本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程、化工等相關(guān)專業(yè)畢業(yè)。
2.在國(guó)內(nèi)外知名藥企擁有10年以上生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，具備無菌工藝注射劑經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
3.有豐富的歐美法規(guī)國(guó)家國(guó)際認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)，擅長(zhǎng)精益生產(chǎn)、成本控制與效率提升等。
4.具備強(qiáng)大的現(xiàn)場(chǎng)管理，優(yōu)秀的決策能力、團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)力、抗壓力、職業(yè)道德和高度的責(zé)任心。
工作地點(diǎn)：湖南省岳陽市