應(yīng)屆畢業(yè)生
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職位描述
該職位信息待核驗(yàn)，請仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞！
主要職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)所有產(chǎn)品的注冊遞交和獲得最終政府機(jī)構(gòu)審核，確保注冊項(xiàng)目質(zhì)量和時(shí)限；
2、審核最終遞交資料，對資料完整性和真實(shí)性負(fù)責(zé)；
3、協(xié)調(diào)與政府機(jī)構(gòu)的技術(shù)審評和溝通；
4、評估產(chǎn)品研發(fā)策略，支持其它部門在項(xiàng)目上的相互合作，積極推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度；
5、發(fā)展和培訓(xùn)本部門人員，使之有更大的職業(yè)發(fā)展；
6、完善相關(guān)電子系統(tǒng)，增強(qiáng)注冊部門專業(yè)、合作與熱情，最終達(dá)到共贏。
外部關(guān)系：
CDE，中檢院，核查中心，藥典會，國家藥監(jiān)局，省級藥監(jiān)局
任職資格：
教育背景：碩士以上
工作經(jīng)驗(yàn)：醫(yī)藥注冊12年以上工作經(jīng)驗(yàn)
項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)：職業(yè)經(jīng)歷過程中曾有IND和2個以上NDA遞交和批準(zhǔn)經(jīng)驗(yàn)；有中美雙報(bào)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)加分。
技能：英文聽說流利，能夠獨(dú)立參與國外項(xiàng)目討論
素質(zhì)能力：
1、有團(tuán)隊(duì)管理和帶人經(jīng)驗(yàn)；
2、良好的溝通能力和抗壓能力；
3、良好的跨部門協(xié)作能力；
4、激勵團(tuán)隊(duì)的領(lǐng)導(dǎo)力。
注：聯(lián)系我時(shí)，請說是在河北人才網(wǎng)上看到的。
工作地點(diǎn)
地址：上海閔行區(qū)上海-閔行區(qū)閔行區(qū)滬閔路6088號凱德龍之夢205室閔行區(qū)滬閔路6088號凱德龍之夢205室
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職位發(fā)布者
HR
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私營·民營企業(yè)
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石家莊高新區(qū)黃河大道136號1號樓512、513室
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