500比分竞彩网|即时捷报比分|即时捷报比分手机版|今日足球预测比分推荐,竞彩网官网,竞彩比分即时比,球球体育比分

職責描述： 1.負責公司醫(yī)療器械新產品（二類，三類無源醫(yī)療器械）的注冊、注冊證變更和注冊延續(xù)工作；就注冊事務與政府及相關部門進行溝通，協(xié)調處理注冊過程中出現(xiàn)的問題，確保按時獲得注冊批件； 2.負責醫(yī)療器械產品注冊申請相關文件的編寫與申報以及歸檔； 3.負責完成相關產品注冊、檢驗臨床工作，配合完成現(xiàn)場（體系）考核；進行醫(yī)療器械產品臨床試驗相關工作實施，對臨床試驗管理的相關活動進行記錄并存檔； 4.負責處理CFDA技術評審中心、醫(yī)療器械檢驗機構等部門相關溝通事宜； 5.跟蹤申報進度，解決申報過程中遇到的問題； 6.注冊資料的歸檔、管理。 任職要求： 1.年齡35歲以下，生物、醫(yī)學、醫(yī)藥、機械、機電一體化等相關專業(yè)，及以上學歷； 2. 3年以上醫(yī)療器械注冊工作經驗； 3. 熟悉醫(yī)療器械相關產品的申報流程和產品注冊相關法律法規(guī); 4. 熟悉醫(yī)療器械質量管理規(guī)范、熟悉ISO13485/ISO9001相關知識； 5.具有良好的中文文字表達能力及扎實的文撰寫功底，熟練使用office、Powerpoint等辦公軟件； 6.有骨科類醫(yī)療器械注冊工作經驗的優(yōu)先。