職責(zé)描述:
1、建立質(zhì)量控制和質(zhì)量保證體系,監(jiān)督相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行,確保質(zhì)量管理體系有效運行;
2、負(fù)責(zé)原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合注冊批準(zhǔn)的要求及相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),確保生產(chǎn)過程控制和藥品質(zhì)量控制符合相關(guān)法規(guī)要求、標(biāo)準(zhǔn)要求;
3、負(fù)責(zé)在產(chǎn)品放行前完成對批記錄的審核,確保完成所有的必要的檢驗。確保藥品生產(chǎn)、檢驗等數(shù)據(jù)和記錄真實、準(zhǔn)確、完整和可追溯;
4、負(fù)責(zé)審核和批準(zhǔn)產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等所有與質(zhì)量有關(guān)的文件;
5、負(fù)責(zé)本企業(yè)藥品放行,行使質(zhì)量管理職責(zé);
6、負(fù)責(zé)公司自檢計劃的制定與組織實施,年度質(zhì)量回顧等與質(zhì)量相關(guān)的其他工作;
7、負(fù)責(zé)部門團隊規(guī)劃與管理,人才梯隊建設(shè)與培養(yǎng)等。
任職要求:
1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷(或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格);
2、5年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗,3年以上同崗位工作經(jīng)驗;
3、熟悉藥品上市許可有人、藥品監(jiān)督管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度,熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作,具有良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力,具備指導(dǎo)或監(jiān)督公司各部門按規(guī)定實施藥品GMP的專業(yè)技能和解決實際問題的能力;
4、遵紀(jì)守法,堅持原則,實事求是,誠實守信,恪守職業(yè)道德,無違法違規(guī)的不良記錄;
5、具有良好的團隊合作精神、綜合協(xié)調(diào)能力和組織管理能力,積極向上,抗壓能力強。
工作地點:湖南省常德市漢壽高新產(chǎn)業(yè)園
求職提示:用人單位發(fā)布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓(xùn)費、身份證、畢業(yè)證等),均涉嫌違法,請求職者務(wù)必提高警惕。
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制藥·生物工程
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500-999人
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公司性質(zhì)未知
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高新區(qū)瑞龍路207號

應(yīng)屆畢業(yè)生
本科
2026-02-08 07:27:47
1314人關(guān)注
注:聯(lián)系我時,請說是在河北人才網(wǎng)上看到的。
