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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)線巡回日常監(jiān)督和檢查；
2、監(jiān)督檢查各工序質(zhì)量控制點、工藝控制點、清場情況及相關(guān)sop執(zhí)行情況；
3、完成樣品的取樣送檢；
4、及時完成產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計和質(zhì)量分析等工作；
5、組織開展不合格、缺陷與趨勢等的調(diào)查工作，審核調(diào)查報告，監(jiān)督跟蹤糾正預(yù)防措施的落實情況，評估糾正預(yù)防措施的有效性；
6、協(xié)助完成產(chǎn)品生產(chǎn)的相關(guān)評估、文件審核、驗證工作；
7、協(xié)助公司做好gmp、cgmp、fda的認(rèn)證、內(nèi)審、外審等的各項準(zhǔn)備工作；
8、完善相關(guān)的sop、smp修訂和審核工藝規(guī)程，完善產(chǎn)品生產(chǎn)工藝。


任職資格：
1、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)；具有cgmp/fda、分析、制藥工藝、設(shè)備工程等相關(guān)知識；
2、有崗位工作經(jīng)驗者優(yōu)先，大專及以上學(xué)歷。