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崗位職責： 1、負責管理和指導(dǎo)質(zhì)量控制部門理化檢測各項工作，包括原輔料、包材、中間產(chǎn)品、成品質(zhì)量標準和標準檢測程序等，確保公司的GMP質(zhì)量控制系統(tǒng)符合國內(nèi)法規(guī)機構(gòu)的要求； 2、負責指導(dǎo)、準備和審查、批準標準操作規(guī)程、偏差報告、調(diào)查報告等各類QC相關(guān)質(zhì)量文件，確保合法合規(guī)； 3、負責建立和執(zhí)行QC的數(shù)據(jù)完整性管理，確立有效的實施計劃，以符合國內(nèi)的相關(guān)法規(guī)要求； 4、負責部門發(fā)展規(guī)劃、預(yù)算管理、人員架構(gòu)優(yōu)化及運營成本控制； 5、負責執(zhí)行質(zhì)量控制相關(guān)的培訓工作，提高QC 人員的專業(yè)技能； 6、負責QC室的儀器設(shè)備驗證、使用和維護保養(yǎng)； 7、合理安排工作，完成上級和公司交辦的其它工作。 工作要求： 1、本科及以上學歷，化學、藥物學、生物學或化學相關(guān)專業(yè)； 2、精通國內(nèi)原料藥及藥品質(zhì)量控制的相應(yīng)政策和法律法規(guī)，熟悉藥品質(zhì)量控制的相應(yīng)的儀器應(yīng)用，方法開發(fā)和驗證； 3、 5年GMP制藥企業(yè)的相關(guān)工作及管理經(jīng)驗，對GMP和ISO等質(zhì)量體系關(guān)于QC方面有管理能力； 4、良好的領(lǐng)導(dǎo)力、執(zhí)行力、溝通技巧和團隊合作精神。