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臨床運(yùn)營總監(jiān) 崗位職責(zé)： 1.建立臨床運(yùn)營相關(guān)的SOP、流程； 2.招聘臨床運(yùn)營團(tuán)隊成員，并負(fù)責(zé)其培訓(xùn)、指導(dǎo)；分配、支持、評價團(tuán)隊成員的工作； 3.有效地配置臨床運(yùn)營人力資源，制定合理高效的試驗項目執(zhí)行計劃，并確保按計劃實施； 4.定期檢閱試驗項目的進(jìn)度、質(zhì)量，能早期發(fā)現(xiàn)潛在問題分析并能采取有效防范措施； 5.確保臨床試驗稽查、QC訪視中發(fā)現(xiàn)的問題及時有效地完成CAPA； 6.配合財務(wù)部制定合理的試驗預(yù)算，并確保費(fèi)用的合理使用； 7.指導(dǎo)研究者會議的組織工作； 8.定期拜訪研究者，建立、維護(hù)與臨床專家的合作網(wǎng)絡(luò)，促進(jìn)試驗項目的順利進(jìn)行； 9.確保試驗所需物品（包括藥品、器材等）及時供應(yīng)； 10.負(fù)責(zé)組織臨床運(yùn)營相關(guān)供應(yīng)商的技術(shù)評價，指導(dǎo)項目經(jīng)理有效管理供應(yīng)商； 11.協(xié)助藥監(jiān)部門對臨床試驗研究者中心的現(xiàn)場核查； 12.領(lǐng)導(dǎo)項目團(tuán)隊?wèi)?yīng)對試驗過程中出現(xiàn)的各種緊急情況； 13.積極參與公司對外（醫(yī)院研究者、外部供應(yīng)商）及對內(nèi)（非臨床/注冊/轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)等相關(guān)部門）的溝通； 14.定期對CRA的監(jiān)查作陪同訪視（Co-monitoring visit）； 任職要求： 1.本科以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、中醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)等生命科學(xué)相關(guān)專業(yè)； 2.熟悉 ICG-GCP 及相關(guān)法規(guī)； 3.10年以上上市前藥物臨床試驗項目管理的工作經(jīng)驗，3年以上團(tuán)隊管理經(jīng)驗； 4.有較強(qiáng)的項目執(zhí)行力，有項目管理（PMP）證書并參與過NDA/BLA申請者優(yōu)先； 5.有腫瘤臨床試驗管理經(jīng)驗優(yōu)先； 6.有較強(qiáng)組織、協(xié)調(diào)溝通能力，有同時處理多個任務(wù)能力； 7.有優(yōu)秀的寫作能力，良好的口頭表達(dá)能力，有良好的英語聽說能力者優(yōu)先； 8.有快速的學(xué)習(xí)力、較強(qiáng)的進(jìn)取心、較強(qiáng)的抗壓能力； 9.熟練使用Office、Excel、PowerPoint等辦公軟件。 過往有完整的BLA/NDA經(jīng)歷優(yōu)先 有腫瘤，血液腫瘤，細(xì)胞治療領(lǐng)域項目經(jīng)驗優(yōu)先