職位描述
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崗位職責(zé):1、協(xié)助組長進(jìn)行藥物質(zhì)量全面研究工作;2、負(fù)責(zé)在研品種的質(zhì)量方法的開發(fā)、優(yōu)化、驗證;3、負(fù)責(zé)審核藥品質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究方案,對藥學(xué)實驗結(jié)果進(jìn)行審核,及時發(fā)現(xiàn)問題并能提出解決問題的方案; 4、能夠不定期出差集團(tuán)所屬藥廠、試產(chǎn)基地和品種代加工工廠,從事項目的審核工作;5、能統(tǒng)籌安排實驗,確保實驗按進(jìn)度順利完成;6、負(fù)責(zé)研發(fā)品種申報資料的撰寫,相關(guān)記錄、圖譜的整理和審核;7、定期遞交工作報告和總結(jié)。任職要求:1、本科及以上學(xué)歷,藥物分析、分析化學(xué)、制藥工程、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);2、從事三年以上藥品研發(fā)工作經(jīng)驗(分析),一年以上獨立負(fù)責(zé)項目經(jīng)驗;3、熟悉化學(xué)仿藥和新藥的研發(fā)流程,能較好的協(xié)調(diào)研發(fā)過程中各個技術(shù)板塊的對接工作,對項目有較好的整體把控能力。;4、熟悉CTD格式資料,并能獨審核申報資料及相關(guān)記錄、圖譜;5、熟悉并參與過研發(fā)現(xiàn)場考核及動態(tài)現(xiàn)場考核的流程和準(zhǔn)備工作;6、具備團(tuán)隊合作精神及高度責(zé)任心,善于溝通協(xié)調(diào)。工作地點:北京。福利:五險一金、餐補(bǔ)、節(jié)日福利、定期團(tuán)建、項目獎金等。
工作地點
地址:北京北京
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職位發(fā)布者
HR
北京紫萌醫(yī)藥科技有限公司
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制藥·生物工程
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51-99人
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私營·民營企業(yè)
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北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)涼水河二街8號院6號樓5層

應(yīng)屆畢業(yè)生
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