職位描述
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工作職責(zé):1.根據(jù)公司質(zhì)量方針和質(zhì)量手冊,負(fù)責(zé)項目研發(fā)部質(zhì)量管理體系的完善和維護(hù);2.推進(jìn)公司實施GMP,并督促部門執(zhí)行;3.實時跟蹤項目質(zhì)量管理及進(jìn)度;4.負(fù)責(zé)建立產(chǎn)品質(zhì)量檔案,并及時匯總歸檔;5.定期進(jìn)行內(nèi)審以及對供應(yīng)商進(jìn)行外審;6.負(fù)責(zé)部門研發(fā)人員的質(zhì)量管理培訓(xùn);7.上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。任職要求:1. 碩士及以上學(xué)歷,一年以上醫(yī)療行業(yè)工作經(jīng)驗; 2. 兩年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗,熟悉管理體系認(rèn)證; 3. 較強的ISO9000/IOS13485/GMP知識背景,接受過正式的質(zhì)量管理體系培訓(xùn),精通醫(yī)療器械研發(fā)風(fēng)險管理體系、質(zhì)量控制體系 ;4. 熟悉醫(yī)療器械注冊流程,了解CFDA/FDA相關(guān)法規(guī);5. 有較強的語言文字表達(dá)能力,文檔編寫能力; 6. 具有良好的溝通能力和團(tuán)隊協(xié)作能力;7. 基本的任務(wù)和工作計劃能力。
年齡要求:25-32歲
職能類別:醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量管理
關(guān)鍵字:質(zhì)量管理經(jīng)驗
工作地點
地址:上海浦東新區(qū)上海-浦東新區(qū)
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職位發(fā)布者
HR
威高血液凈化制品(上海)有限公司
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醫(yī)療設(shè)備·器械
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500-999人
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私營·民營企業(yè)
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上海市浦東新區(qū)錦繡東路2777弄30號
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