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對大容量注射劑生產(chǎn)相關的人、機、料、法、環(huán)進行全面的監(jiān)督、控制，以確認生產(chǎn)是否符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求。

1.人員管理：規(guī)范生產(chǎn)線人員操作，減少混淆和差錯,確保產(chǎn)品質(zhì)量；

2. 生產(chǎn)管理：對生產(chǎn)全過程進行監(jiān)控，對于不符合項目提出改進要求并跟蹤問題整改情況；及時發(fā)現(xiàn)潛在質(zhì)量隱患，提出CAPA；

3.質(zhì)量管理：要求對生產(chǎn)線的生產(chǎn)全過程進行監(jiān)管、控制。避免污染、混淆和差錯的產(chǎn)生，對不合格品進行嚴格管理；對生產(chǎn)異常事故進行妥善處理外，并及時上報，查找原因，實施對應的措施，防止再發(fā)生。

4.安全管理：遵循與本職工作直接相關的各項操作安全要求；

5.物料管理：關注各種包材、原輔料使用情況，對出現(xiàn)各種包材、原輔料異常情況進行妥善處理外，并及時上報，避免異常物料用于產(chǎn)品。

6. 其他工作：認真完成領導臨時交辦工作

崗位要求：

1、大專及以上學歷；

2、藥學相關專業(yè)優(yōu)先；

3、有藥品生產(chǎn)相關經(jīng)驗優(yōu)先；

4、熟練使用電腦和辦公軟件，吃苦耐勞，有團隊管理能力，溝通能力強，執(zhí)行力高。