職位描述
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崗位職責(zé):
1、撰寫、整理、審核及報送注冊、補(bǔ)充申請、變更等注冊申報資料,按照程序及時配合監(jiān)管部門辦理相關(guān)手續(xù);跟蹤注冊進(jìn)度,使注冊申請得以順利批準(zhǔn);
2、負(fù)責(zé)與注冊部門、藥檢機(jī)構(gòu)和審評中心的聯(lián)系,跟蹤注冊進(jìn)度,及時掌握注冊信息;
3、通過多種途徑,掌握注冊政策和品種動態(tài);或?qū)Σ还淖蕴岢鲂姓?fù)議、行政訴訟,維護(hù)企業(yè)利益;
4、負(fù)責(zé)對擬開發(fā)注冊品種進(jìn)行產(chǎn)品特性、市場信息、文獻(xiàn)資料等檢索;
5、撰寫相應(yīng)工作的研究資料及相關(guān)文件,滿足注冊現(xiàn)場檢查要求;
6、設(shè)計適合企業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)方案,從而使產(chǎn)品的市場占有期和專利保護(hù)期有效結(jié)合;
7、負(fù)責(zé)完成交辦的其它工作。
任職資格:
1、細(xì)胞生物學(xué)、免疫學(xué)、腫瘤、生物信息學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,有注冊工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
2、具有較強(qiáng)的英文聽、說、讀、寫能力,英語六級以上,熟練查找并翻譯英文文獻(xiàn);熟練運(yùn)用計算機(jī)辦公軟件;
3、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力。熟悉SFDA、藥檢所等的工作流程,并能高速、有效地與之溝通;
4、有生物制品質(zhì)量研究經(jīng)驗(yàn)可優(yōu)先考慮。
工作地點(diǎn)
地址:石家莊石家莊高新區(qū)宋營鎮(zhèn)石家莊高新區(qū)黃河大道136號1號樓512、513室
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職位發(fā)布者
陳女士HR
河北森朗生物科技有限公司
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制藥·生物工程
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100-199人
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私營·民營企業(yè)
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石家莊高新區(qū)黃河大道136號1號樓512、513室
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