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職位描述：
職責(zé)描述：
1.負責(zé)落實研發(fā)項目的質(zhì)量研究工作，確定試驗方案、分析方法并建立質(zhì)量標準，組織藥品的穩(wěn)定性考察等，及時協(xié)調(diào)和解決質(zhì)量研究過程中遇到的各種問題，確保項目的有效開展和按計劃完成。
2.審查各檢查項目的質(zhì)量研究細節(jié)，復(fù)核研究助理的實驗報告，對各項研究進行全面復(fù)核，確保項目的交付質(zhì)量。
3. 監(jiān)督檢查原始記錄及試驗數(shù)據(jù)、圖譜的真實性和完整性，撰寫質(zhì)量研究方面的申報資料，并協(xié)助項目的注冊申報。
4.根據(jù)質(zhì)量規(guī)范化管理需要，參與建設(shè)內(nèi)部管理文件及流程，確保部門管理的規(guī)范性及科學(xué)性。
5.負責(zé)分析方法的開發(fā)，協(xié)助制劑、合成部門進行處方篩選和合成反應(yīng)分析。
6.負責(zé)相關(guān)試驗儀器的維護保養(yǎng)。
7.對下屬進行輔導(dǎo)與培訓(xùn)、考核與激勵，開展團隊建設(shè)。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)背景；
2、5 年以上制藥行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗；
3、熟悉現(xiàn)行g(shù)mp 相關(guān)要求；
4、有較強抗壓能力，組織和協(xié)調(diào)能力優(yōu)秀，強烈的團隊合作精神。